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根据FDA的数据显示,2020年,美国发生了9起与导管有关的一级召回事件,相比于2019年增加一倍多。产品质量问题变得日趋严重。所涉及的召回企业包括美敦力、波科、雅培、泰利福等等前50强的大公司。
2021/02/23 更新 分类:监管召回 分享
箭牌国际公司召回 Arrow-Trerotola Over-The-Wire PTD Kit 经皮溶栓装置:7Fr,因存在分离风险 FDA 已将此确定为 I 级召回,这是最严重的召回类型。使用这些设备可能会导致重伤或死亡。
2021/12/06 更新 分类:监管召回 分享
3D打印技术公司B9Creations推出了一种新的生物相容性弹性体树脂。BioRes - Silicone适用于定制制造医疗和消费产品,根据标准,这些产品的皮肤接触时间可长达30天。其应用包括医疗可穿戴设备、医疗设备的硅基部件、耳机和助听器。
2022/01/20 更新 分类:科研开发 分享
以磁化硅橡胶为基体,在有磁场和无磁场条件下制备了多种组分微米级(粒径5~8μm)和亚微米级(粒径200nm)软磁颗粒掺杂的磁敏弹性体(MSE)试样,通过电导试验装置和磁致电导测试系统研究了不同MSE试样的磁致电导特性,探究磁致电导机理。
2022/03/28 更新 分类:科研开发 分享
工信部就《民用无人机产品安全要求》强制性国家标准征求意见:电磁兼容抗扰度等级不低于B级。
2022/06/28 更新 分类:法规标准 分享
2023年4月20日,专注于输液、输血和临床营养领域的全球医疗器械厂商费森尤斯卡比(Fresenius Kabi)宣布召回其子公司产品Ivenix输液系统及其传感器和软件支持的输液泵。
2023/04/26 更新 分类:监管召回 分享
为提升本国起泡酒的品质和形象,奥地利葡萄酒推广委员会( The Austrian Wine Marketing Board ,简称 AWMB )宣布,将对起泡葡萄酒采用一种全新的三层质量分级体系 第一级为最低级别,除保
2015/08/26 更新 分类:其他 分享
试剂的分类 根据化学试剂 的纯度,按杂质含量的多少,国内将化学试剂分为四级……
2015/01/13 更新 分类:实验管理 分享
2014年12月30日,乌鲁木齐市卫生监督所通报2014年对首府餐饮具消毒企业的量化等级评分结果,责令不合格企业立即整改。 当日,乌市卫生监督所召开2014年餐饮具集中消毒量化等级挂牌
2015/09/10 更新 分类:其他 分享
应急产业,是一个人们既熟悉而又陌生的产业:说它熟悉,是因为这一产业堪称庞大,涉及到的都是装备、材料、医药、轻工等十多个人们熟悉的领域;说它陌生,则因为它属于新兴产
2015/09/13 更新 分类:其他 分享