今日，中国器审发布《药械组合医疗器械药物定性、定量及体外释放研究注册审查指导原则（征求意见稿）》

2021/09/16 更新 分类：法规标准 分享

本文讨论了速释片溶出时堆积现象对体内释放的影响。

2023/06/08 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了欧盟拟对PVC添加剂和微颗粒释放进行管控。

2023/12/04 更新 分类：监管召回 分享

溶出（dissolution)及释放(release)是药物制剂研究与开发过程中重要的药剂学特性参数，既是评价药物制剂质量的内在指标，也是制剂质量控制的重要手段。

2023/12/06 更新 分类：科研开发 分享

【问】在进行样本释放剂产品备案时，如待测物的种类不同，备案产品应如何命名？

2024/01/04 更新 分类：法规标准 分享

辅料对体外药物释放的影响主要有：1.所用辅料的来源/型号；2.所用辅料的功能性质；3.所用辅料数量。

2024/02/05 更新 分类：科研开发 分享

YY/T0618标准（转化ANSI/AAMI ST72）中对内毒素的定义为与革兰氏阴性菌细胞壁相关的高分子量复合物，具有人体致热性并与鲎试剂有特异性反应。

2022/09/16 更新 分类：科研开发 分享

疲劳测试涉及对试样或结构施加循环载荷。与单调测试不同，单调测试中载荷会增加直到失效，而疲劳测试所施加的载荷则在规定的最大和最小水平之间循环，直到发生疲劳失效，或者直到施加了预定数量的载荷循环为止。如果在规定的加载周期内没有发生故障，则测试结果称为跳动。

2021/01/04 更新 分类：法规标准 分享

该项研究讨论了评估FRP在高温下的机械和热性能的试验程序和方法。根据研究文献，推荐了FRP高温材料特性的最合适试验程序。在当前的规范和标准中，未发现明确的测试方法或程序适用于在20至600°C的温度范围内表征生物基和FRP的高温性能。

2022/05/02 更新 分类：科研开发 分享

杨先生今年3月份在广州一家商场买了一套儿童家具，但这套家具自4月3日运到家中，就发出一股刺鼻的味道。杨先生自行用家用 甲醛检测 仪器检测，发现甲醛超标，随即与厂家协商退

2015/09/16 更新 分类：其他 分享