Artivion宣布FDA批准人道主义器械豁免（HDE），允许其AMDS混合假体在存在灌注不良的情况下用于急性DeBakey I型夹层。AMDS是世界上第一个用于治疗急性DeBakey I型主动脉夹层的主动脉弓重塑假体。

2024/12/11 更新 分类：科研开发 分享

我国被动式超低能耗建筑外窗认证和检测要求

2017/07/25 更新 分类：法规标准 分享

国内、外焊缝无损检测标准，国内、外焊缝检验标准对比分析

2020/06/30 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械出厂检验能委外吗？

2023/01/17 更新 分类：法规标准 分享

总部位于多伦多的Synaptive Medical医疗公司，于2023年3月22日，宣布，向FDA 注册其下一代机器人外窥镜，公司将推出下一代机器人外窥镜——第四代Modus X。

2023/03/26 更新 分类：热点事件 分享

国家药品监督管理局发布《骨科外固定支架注册技术审查指导原则（2018年修订）》

2018/10/30 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了外骨骼机器人的发展史,进化史及外肌肉机器人的技术挑战与科研进展。

2021/09/27 更新 分类：科研开发 分享

电子设备最主要的电磁骚扰源是外拖电缆上的共模电压

2022/01/13 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了KARL STORZ SE & Co. KG研发的创新医疗器械“外视镜”的临床前研发实验。

2022/01/25 更新 分类：科研开发 分享

问: 委外研发的医疗器械软件是否需要提交软件相关的研究资料？

2023/02/22 更新 分类：法规标准 分享