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近日,国家药品监督管理局批准了苏州润迈德医疗科技有限公司生产的“冠状动脉功能测量系统”创新产品注册申请。
2023/04/20 更新 分类:科研开发 分享
在《Nature: Scientific Reports》上公布一份由中国团队研究的Pipeline Flex治疗复杂颅内动脉瘤。
2023/05/31 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药监局器审中心发布《一次性使用人体动脉血样采集器注册审查指导原则》。
2023/06/06 更新 分类:法规标准 分享
Penumbra公司在3月份获得FDA许可,目前计划推出一种新的动脉血栓切除系统Lightning Bolt 7。
2023/06/09 更新 分类:科研开发 分享
Surmodics宣布FDA批准其载药球囊---SurVeil上市,SurVeil可以用于治疗股动脉和腘动脉的新发或再狭窄病变。使用动脉血管直径为 4 -7 mm。
2023/06/23 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《经导管主动脉瓣膜系统注册审查指导原则》。
2023/07/18 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了气动脉冲振荡排痰设备的工作原理和性能研究实验要求。
2023/07/21 更新 分类:科研开发 分享
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心审批通过了3款经导管主动脉瓣膜系统为创新医疗器械特别审批项目。
2023/10/25 更新 分类:科研开发 分享
赛诺医疗科学技术股份有限公司 NCRockstar 非顺应性冠状动脉球囊扩张导管获得 TFDA 的批准。
2023/12/06 更新 分类:科研开发 分享
动脉血气针是否需要遵从药监局发布的2015年第71号规定?
2023/12/12 更新 分类:法规标准 分享