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近日,来自海军军医大学第一附属医院烧伤科肖仕初教授联合临床研究中心中心实验室高洁副研究员研究一种促糖尿病伤口愈合的细胞外囊泡生物增效型水凝胶。
2023/10/10 更新 分类:科研开发 分享
【问】想咨询一下医疗器械新产品(体外诊断试剂)用于注册检批次是否允许在医疗器械生产许可证外的厂房进行
2024/09/05 更新 分类:法规标准 分享
2018年是国际认可论坛(IAF)成立25周年,也是IAF多边互认制度建立运行20周年。
2018/06/15 更新 分类:热点事件 分享
时光如梭,风雨同舟;一份耕耘,一份收获!我们禾川人以矫健的身姿走过了风雨兼程的五年,走过了同心同德的五年,走过了跨越发展的五年。今天苏州禾川化学技术服务有限公司迎来了他的第五个生日,值此欢庆之际,恭贺禾川化学发展越来越好,在新的征程中再谱新篇。
2017/07/28 更新 分类:检测机构 分享
在刚刚过去的连续两周内,欧盟非食品快速预警系统(RAPEX)一共通报了95例产品质量违规信息,来自中国大陆的产品有65例,而其中来自中国大陆的电源设备占了18例。
2017/07/25 更新 分类:监管召回 分享
时间如白驹过隙,稍纵即逝,转眼我们的早期优惠活动只剩下一周了。 随着NMPA陆续批准用于肿瘤诊断的NGS试剂盒产品上市,越来越多以二代测序等前沿基因检测技术 从实验室走向临床
2019/03/18 更新 分类:培训会展 分享
今日,欧盟非食品快速预警系统(RAPEX)通报2019年第33周产品情况,通报产品总数为47例,中国大陆产品被通报共计23例,占全部通报48.9%。
2019/08/16 更新 分类:监管召回 分享
四十四年前年Gruentzig完成医学史上首例经皮冠状动脉血管成形术(PTCA)并获得成功,开创了冠心病介入治疗的新纪元。即使到现在PTCA依然是经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的主要器械。虽然冠脉支架已经成为PCI焦点,但球囊仍然是血管重建和支架扩张不可或缺的组成。根据idataresearch在2020年最新分析,美国每年进行的PCI超过965000例。
2021/03/17 更新 分类:科研开发 分享
2019年7月,心通医疗自主研发的第一代经导管主动脉瓣膜系统(VitaFlow®)获得NMPA批准,成为国内首个获批上市的采用牛心包瓣叶的经导管主动脉瓣膜(TAVI)产品,也是国内第一款引入内外双层裙边及电动手柄设计的TAVI产品。
2021/09/01 更新 分类:科研开发 分享
22年4月8日,启明医疗自主研发的创新器械-经导管人工肺动脉瓣膜置换(TPVR)系统VenusP-ValveTM获欧盟CE MDR认证,批准上市销售,用于治疗伴有或不伴有右心室流出道(RVOT)狭窄的中重度肺动脉瓣反流患者。此次获批,开启了国产人工瓣膜登陆欧洲市场的先河,标志着中国创新器械国际化迈向新高度。
2022/04/13 更新 分类:科研开发 分享