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2019年7月,心通医疗自主研发的第一代经导管主动脉瓣膜系统(VitaFlow®)获得NMPA批准,成为国内首个获批上市的采用牛心包瓣叶的经导管主动脉瓣膜(TAVI)产品,也是国内第一款引入内外双层裙边及电动手柄设计的TAVI产品。
2021/09/01 更新 分类:科研开发 分享
22年4月8日,启明医疗自主研发的创新器械-经导管人工肺动脉瓣膜置换(TPVR)系统VenusP-ValveTM获欧盟CE MDR认证,批准上市销售,用于治疗伴有或不伴有右心室流出道(RVOT)狭窄的中重度肺动脉瓣反流患者。此次获批,开启了国产人工瓣膜登陆欧洲市场的先河,标志着中国创新器械国际化迈向新高度。
2022/04/13 更新 分类:科研开发 分享
11月9日,西安交大一附院结构性心脏病科张玉教授团队宣布,世界上首次经股动脉成人室缺全降解封堵器植入术获得成功,这是张玉顺教授团队继全球首次使用室缺封堵器封堵下腔型房间隔缺损手术后的又一全球首次。
2022/11/20 更新 分类:热点事件 分享
根据FDA发布的针对突破性医疗器械计划的最终指南,“突破性医疗器械”及配套的突破性医疗器械计划(Breakthrough Devices Program,BDP)旨在加速创新型产品的开发、评估和审查过程,使患者能够更早地使用这些产品。
2022/12/20 更新 分类:科研开发 分享
在本周RAPEX预警通报中,通报产品总数为41例,中国大陆产品被通报共计25例,占全部通报的61.0 %,
2015/03/01 更新 分类:监管召回 分享
XCath宣布在阿布扎比全球医疗周(ADGHW)上,进行一次从西亚(阿布扎比)到东亚(首尔)实时远程介入机器人(Endovascular Robotic System)治疗中风模拟试验。
2024/05/23 更新 分类:科研开发 分享
2015年9月3日,纪念中国人民抗日战争暨世界反法西斯战争胜利70周年阅兵活动在北京天安门广场隆重举行。空中护旗方队、抗战老兵乘车方队、抗战支前模范乘车方队、徒步方队、装备
2015/09/10 更新 分类:其他 分享
2014 年第 38 周,欧盟非食品类快速预警系统( RAPEX )连续通报 7 起关于中国产玩具的消费者警告。据了解,相关玩具结构极松散、易损坏,其中小零部件及内部的纽扣电池易被婴幼儿放
2015/08/29 更新 分类:其他 分享
1954年10月,一块在广西富钟县采集到的石头,让人为之触动。 原二机部部长刘杰时任地质部副部长,他带着这块石头向毛泽东汇报,毛泽东拉着他的手说:“我们也要发展原子能,这是
2015/09/13 更新 分类:其他 分享
美国消费品安全委员会在最近数周采取多项行动,概述如下。 强力磁铁安全标准暂时搁置 针对强力磁铁套装的全国性新安全标准须延迟实施,等待联邦上诉法院就制造商提出的上诉作
2015/09/16 更新 分类:其他 分享