美敦力宣布FDA批准其最新一代TAVR---Evolut FX+，该产品适用于所有风险类别（极端、高、中等和低）的症状严重主动脉狭窄患者。

2024/03/29 更新 分类：科研开发 分享

近日，Cardiawave SA 公司开发的治疗主动脉瓣膜狭窄的非侵入性超声器械Valvosoft 提交了CE标志申请。

2024/04/19 更新 分类：科研开发 分享

胸主动脉覆膜支架系统注册技术审评报告

2019/02/22 更新 分类：法规标准 分享

凭借独特优势，可降解支架材料已经成为国际心脏支架技术发展的主流趋势。

2023/06/08 更新 分类：行业研究 分享

这篇综述探讨了支架取栓器的设计和工程方面的内容，以及各种支架取栓器的临床证据。

2024/08/22 更新 分类：科研开发 分享

随着可重复使用医疗器械再处理征求意见稿陆续出台，国家对可重复使用医疗器械的再处理领域日益重视，要求也越来越严格。

2020/10/28 更新 分类：科研开发 分享

仿制药上市都需要通过最后一道“终极考验”：BE实验。在仿制药研发过程会与参比制剂进行溶出曲线相似性对比后，才更有把握开展BE实验。当溶出曲线相似，BE不等效时，会有哪些问题方面的原因引起生物不等效呢？下面这篇文献描述了由于辅料不同的用量引起药物体内溶解后再沉淀不一致导致生物不等效。当我们遇到相似的药物时可以开展类似的研究，来增加BE实验通过的概

2019/08/30 更新 分类：检测案例 分享

血管内导管模拟使用研究中，血管模型应如何选择？

2022/12/15 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了药品无菌工艺模拟的目的、要求及再验证要求。

2021/07/29 更新 分类：科研开发 分享

MDR中一次性使用器械的再处理要求

2022/06/02 更新 分类：法规标准 分享