【问】已上市境内生产药品再注册申请，是否直接在NMPA系统电子提交就可以，还需要提供纸质资料吗？

2024/06/28 更新 分类：法规标准 分享

【问】请问北京对于国产药品再注册的审评审批时间是多长？

2024/09/11 更新 分类：科研开发 分享

死亡报告增加！飞利浦召回事件再升级

2022/11/27 更新 分类：监管召回 分享

【问】如何制定湿热灭菌的再验证策略?

2023/09/06 更新 分类：法规标准 分享

本文解读了ISO 17664---医疗器械的再处理。

2023/11/20 更新 分类：法规标准 分享

【问】如何制定湿热灭菌的再验证策略？

2024/06/18 更新 分类：法规标准 分享

Anaconda Biomed公布其一项新的体外研究报告，关于ANCD Advanced Thrombectomy System（ANCD）治疗缺血性中风的体外研究数据。本项研究报告发表在《 Journal of NeuroInterventional Surgery》，研究人员研究了ANCD产生的吸引力和吸入流量，并将其与支架回收器使用的其他神经血管导管进行了比较。研究发现，尽管ANCD吸入流量较低，但与其他血栓切除装置相比，ANCD显示出更大的吸力，尤其是对于坚硬、

2021/02/19 更新 分类：科研开发 分享

7月6日，纽约西奈山医疗中心(Mount Sinai West medical center)的一名医生将一个由电线和电极组成的1.5英寸长的植入物插入一名ALS(肌萎缩性侧索硬化症)患者的脑部血管。人们希望，失去行动和说话能力的病人通过思维意念能够上网，通过电子邮件和文本进行交流——该设备将把他的想法转化为发送给电脑的命令。

2022/07/20 更新 分类：热点事件 分享

主动脉瓣狭窄（AS）是一种复杂的疾病，由心脏瓣膜瓣上的钙积聚导致主动脉瓣狭窄或硬化。根据Frost&Sullivan统计：中国主动脉瓣狭窄患病数于2020年达到440万人。患者总数预计将于2025年达到490万名，2020年至2025年的复合年增长率为2.2%。

2023/02/08 更新 分类：热点事件 分享

本文主要介绍了血管介入导管的分类，血管介入导管的主要结构及材料，国内血管介入导管的参与主体概况，血管介入导管产品的创新和国产血管介入导管发展面临的困境和机遇。

2021/06/30 更新 分类：科研开发 分享