Medinol宣布在澳大利亚完成其新型的外周药物洗脱支架---ChampioNIR的全球首例临床植入。

2024/10/10 更新 分类：科研开发 分享

10月23日，美国波士顿科学发布2024年三季度财报发布。除净利润下跌7%外，其他各项统计数据均涨幅明显。

2024/10/29 更新 分类：行业研究 分享

本文从细胞传代稳定性研究、批次及规模定义、生产工艺控制、外源因子控制、生产工艺验证等方面，总结了灌流培养工艺药学评价的考量内容。

2024/11/01 更新 分类：生产品管 分享

强生（Shockwave）在TCT2024会议上公布其新一代外周IVL导管---Javelin。

2024/11/04 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了生物学评价相关的法规标准及实践中需要着重关注的点。

2024/11/12 更新 分类：科研开发 分享

本文主要对外周药物球囊做一个简单的介绍，欢迎各位与小编交流行业内话题，相互学习，共同进步！

2024/11/15 更新 分类：科研开发 分享

今天，让我们先来看看外媒预测的6个将影响国际医疗器械市场的关键因素。

2025/01/07 更新 分类：行业研究 分享

为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，原国家食品药品监督管理总局组织对软性接触镜、无创自动测量血压计（电子血压计）、医用外科口罩等5个品种424批（台）的产品进行了质量监督抽检，共40批（台）产品不符合标准规定

2018/05/31 更新 分类：监管召回 分享

为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家药品监督管理局组织对半导体激光治疗机、葡萄糖测定试剂盒、软性接触镜等6个品种的产品进行了质量监督抽检，共24批（台）产品不符合标准规定

2020/05/22 更新 分类：监管召回 分享

Interventional Systems (iSYS) 2020年6月29日宣布，MicroMate ™世界上最小的经皮手术机器人，获得了FDA 510（k）许可，允许该机器人在美国上市。为这家欧洲公司即将开始在美国建立的业务铺平了道路；该机器人已通过其合作伙伴公司 Fusion Robotics 在美国脊柱融合领域开展业务，几乎可以执行所有非侵入性图像引导程序。

2021/06/30 更新 分类：科研开发 分享