医疗器械的干燥不当不仅会干扰灭菌和消毒过程，更有助于形成生物膜，从而给患者带来严重的感染风险。本文将回顾目前关于有效医疗器械干燥的建议，讨论使用的适当类型的气体，并解释如何在消毒供应中心和内镜再处理区域安全地完成干燥步骤。

2021/12/01 更新 分类：法规标准 分享

022年5月2日，强生公司宣布，其MONARCH平台获得了美国食品和药品监督管理局（FDA）的510（k）腔内泌尿外科手术许可。这种许可使MONARCH成为第一个也是唯一一个用于支气管镜检查和泌尿科的多专业、灵活的机器人解决方案。它旨在使泌尿科医生能够精确控制到达肾脏内的区域并可视化。

2022/05/04 更新 分类：热点事件 分享

为了使屈光不正患者获得正常的视力，需要对眼的屈光不正进行矫正。目前屈光不正的矫治方法主要有佩戴框架眼镜、佩戴角膜接触镜及实施屈光手术3种。3种矫治方式的光学原理均为通过镜片或手术改变眼屈光面的折射能力，达到外界物体可于视网膜上成清晰的像的目的。

2022/08/11 更新 分类：科研开发 分享

一次性使用切口保护套产品（以下简称切口保护套）是指内窥镜手术或开放手术时对窥镜洞口或开放切口进行保护、扩张的手术器械。切口保护套在《医疗器械分类目录》中管理类别为II类,分类编码为：02-15-06。

2022/12/26 更新 分类：法规标准 分享

本工作分别采用气相色谱法 (GC)和HPLC测定角膜塑形镜中MAA、HFIPM 和TRIS等3种单体残留量，并对方法的检出限、线性范围、准确度以及显著性差异等进行比较，明确两种方法各自特点和适用范围。

2023/05/22 更新 分类：科研开发 分享

请问是否允许三类医疗器械如软性亲水接触镜，或护理液等产品，使用电子说明书取代纸本说明书？ 例如：产品销售包装盒上随附说明书的二维码，供消费者直接扫描获取电子说明书。

2023/12/12 更新 分类：法规标准 分享

在内审工作中（或者外审员的外审工作中）开具不符合项是一个很重要的部分，那么如何正确开具不符合项，下面6个方面可以供大家参考

2016/05/27 更新 分类：生产品管 分享

在内审工作中（或者外审员的外审工作中）开具不符合项是一个很重要的部分，那么如何正确开具不符合项，下面6个方面可以供大家参考

2016/05/26 更新 分类：实验管理 分享

ISO17025外审的不符合项如何整改更容易通过（案例分析）

2018/12/06 更新 分类：实验管理 分享

为了提高静脉移植物远期通畅率，使用血管外支架调节血管重塑并阐明其潜在机制对于预防静脉移植物病变至关重要。该研究通过该团队新近发展的4轴3D打印技术（Sci. China Mater. 2019, 62, 1910–1920.），高效构建了纤维基编织结构的新型聚己内酯（PCL）可降解静脉外支架，体外实验证实该支架具有良好的生物相容性和优异的力学性能。

2020/10/29 更新 分类：科研开发 分享