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  • 药物检测警戒快讯 2018年第7期

    药监局公布药物检测警戒快讯2018年第7期,主要内容包括美国警示含苯佐卡因非处方口服药品严重血液系统风险、美国提示派姆单抗或阿特珠单抗单独使用影响生存率、欧盟决定保留羟乙基淀粉注射液上市许可、英国警示狄诺塞麦停药后高钙血症风险和英国警示狄诺塞麦增加新发原发性恶性肿瘤风险。

    2018/07/31 更新 分类:生产品管 分享

  • 全球唯一心脏起搏完整系统获批CE

    近日,百多力(Biotronik)宣布推出完整的传导系统起搏 (CSP) 解决方案,其中包括世界上第一个经批准的 CSP 系统以及全面的培训和专家支持。

    2024/03/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 波士顿科学VICI静脉支架系统介绍

    2019年5月2日,波士顿科学(Boston Scientific)旗下VICI静脉支架系统(VICI VENOUS STENT® System)获得FDA批准(P180013),通过提高髂股静脉腔内径,用于治疗症状性静脉流出道梗阻。

    2019/06/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 胆道支架产品注册案例分析

    胆道支架(Biliary Stent System),又称为覆膜胆道支架、胆道支架系统,通常由支架输送系统(推送器)置入,用于胆道狭窄或梗阻的扩张治疗。

    2020/09/18 更新 分类:科研开发 分享

  • 史密斯医疗一级召回1979万CADD系统给药装置和盒式储液器

    Smiths Medical召回某些CADD系统给药装置和盒式储液器,原因是其导致治疗延迟、中断或交付不足。

    2023/02/06 更新 分类:监管召回 分享

  • 神外导航系统首例人体试验成功

    2023年6月22日,外科机器人和混合现实公司Zeta Surgical宣布在新加坡国立脑神经医学院(NNI)成功治疗了首位参与神经外科导航临床试验的患者。

    2023/06/26 更新 分类:科研开发 分享

  • 介入脑积水分流管获FDA突破性设备认定

    2024年8月28日,神经系统疾病医疗设备公司 CereVasc 宣布其用于治疗正常压力脑积水 (NPH) 的 eShunt 系统获得 FDA 突破性设备指定。

    2024/08/30 更新 分类:科研开发 分享

  • FDA批准超细的OCT导管,唯一允许用于PCI术前评估

    Gentuity宣布FDA批准其Gentuity HF-OCT成像系统,该成像系统采用最细Vis-Rx OCT导管,可在经皮冠状动脉介入治疗(PCI)前后使用.

    2024/10/24 更新 分类:科研开发 分享

  • FastWave血管内碎石术(IVL)系统最新研究进展

    FastWave Medical 的血管内碎石术 (IVL) 系统旨在解决钙化动脉。钙负荷的血管对安全有效地治疗血管阻塞构成了重大挑战。

    2024/12/07 更新 分类:行业研究 分享

  • 可植入式输液泵技术与市场分析

    随着技术的不断进步,现代的可植入式输液泵具备多种功能和可同时输送多种药物的能力,使患者能够同时接受多种治疗。

    2023/08/22 更新 分类:行业研究 分享