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  • 原位分析硅碳体系电芯膨胀性能-化成过程

    本文采用原位膨胀分析仪(SWE)对不同克容量的硅碳体系电芯进行化成过程厚度膨胀分析,发现随着硅碳负极克容量的增大,电芯的膨胀厚度也增大,这主要与形成硅碳合金时硅结构膨胀有关,研发人员应合理调控硅碳比例及修饰硅基材料结构来抑制结构膨胀。

    2022/02/09 更新 分类:科研开发 分享

  • 锂离子电池负极衰减的主要机理和应对方法

    析锂、电极表面钝化膜的增厚、可循环锂量的损失、活性物质结构的破坏等现象均可导致锂电池寿命的衰减 。其中,负极是引起电池容量衰减的主要因素。本文总结了电池使用过程中负极衰减的主要原理,并提出了几种减少容量衰减的方法。

    2023/03/06 更新 分类:科研开发 分享

  • 注意!这10项医药相关法规标准即将实施

    与医药人相关的基本医疗保险用药管理暂行办法、真实世界研究支持儿童药物研发与审评的技术指导原则(试行)、急性淋巴细胞白血病药物临床试验中检测微小残留病的技术指导原则、《新型冠状病毒预防用疫苗研发技术指导原则(试行)》等5个指导原则、阿达木单抗注射液生物类似药临床试验指导原则、贝伐珠单抗注射液生物类似药临床试验指导原则、中药煮散饮片质量标准

    2020/09/01 更新 分类:法规标准 分享

  • 江苏省食品药品监管局加强药品质量监管工作

    国家食品药品监管总局通报江苏苏中药业集团股份有限公司生脉注射液(批号:14081413)在广东省发生不良事件后,江苏省食品药品监督管理局立即组织进行现场检查

    2015/05/12 更新 分类:其他 分享

  • 药监局发布《修订丹参注射剂说明书的公告》

    根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对丹参注射剂〔丹参注射液、注射用丹参(冻干)、丹参滴注液〕说明书增加警示语,并对【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。

    2018/06/12 更新 分类:监管召回 分享

  • 临床急需的罕见病和儿童用药依库珠单抗获批上市

    近日,国家药品监督管理局批准依库珠单抗注射液(英文名:Eculizumab Injection)进口注册申请,用于治疗成人和儿童阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)和非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)。

    2018/09/05 更新 分类:法规标准 分享

  • 单一成分药物有关物质的质量控制研究要点

    本文就来源于不同制备工艺(天然来源分离、半合成、发酵)的单一成分药物——紫杉醇及其注射剂的《中国药典》《美国药典》《欧洲药典》《英国药典》4国药典质量标准进行对比分析。

    2021/06/28 更新 分类:法规标准 分享

  • 16家药企19批次药品抽检不合格

    国家药监局消息,经10家药品检验机构检验,标示为瑞阳制药股份有限公司等16家企业生产的乙酰半胱氨酸注射液等19批次药品不符合规定。

    2022/07/14 更新 分类:监管召回 分享

  • 中国首款用于全身型重症肌无力治疗药物!艾加莫德获批

    再鼎医药6月30日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已经批准了FcRn拮抗剂卫伟迦(艾加莫德α注射液)的生物制品上市许可申请。

    2023/07/04 更新 分类:科研开发 分享

  • 国内首款!阿尔茨海默病无创诊断药获批

    9月15日,北京亦庄企业先通医药自主研发的——欧韦宁®氟[18F]贝他苯注射液获得国家药品监督管理局(NMPA)正式批准。

    2023/09/18 更新 分类:科研开发 分享