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经异物检查和数据推断,注射液中的微粒可认为是药液中的酮咯酸与玻璃瓶中迁移出来的钙反应生成的酮咯酸钙,由于酮咯酸钙的生物活性未知,并不能排除其对人体造成的影响。但此类异物的存在,对注射液使用时的安全性造成了一定影响,故应在药物生产和使用过程中给予重视,若在临床使用时发现可见异物,应立即停止使用。此外,应用先进的仪器分析技术对可见异物进行
2022/08/14 更新 分类:科研开发 分享
按照《国家食品药品监督管理总局关于武汉华龙生物制药有限公司违法生产小牛血去蛋白提取物注射液的通告》(2015年第21号)、《食品药品监管总局办公厅关于加强生化药品质量监管
2015/09/28 更新 分类:其他 分享
2018年07月19日 药监局修订血塞通注射剂和血栓通注射剂说明书,本次修订根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对血塞通注射剂〔血塞通注射液、注射用血塞通(冻干)〕和血栓通注射剂〔血栓通注射液和注射用血栓通(冻干)〕增加警示语,并对【禁忌】和【注意事项】项进行修订。
2018/07/20 更新 分类:法规标准 分享
2017年底国家局公布的《已上市化学仿制药(注射剂)一致性评价技术要求(征求意见稿)》对注射剂的研究提出了一个新的要求,即“根据溶液的特点进行硅胶管等直接接触药液容器的相容性研究”。这个要求在以往并未出现过,不仅我们没弄明白,美国也没有明确的指导原则
2022/04/09 更新 分类:法规标准 分享
二氧化硅的测定、铝、铁氧化物的测定、三氧化二铁的测定——容量法
2019/07/22 更新 分类:法规标准 分享
本文讲述了安瓿瓶、西林瓶小容量注射剂净化车间的生产工艺。
2023/03/23 更新 分类:生产品管 分享
Nitinotes开发的减肥器械---endozip治疗原理类似于OverStitch,都是通过瘦小胃容量,从而减少患者饮食来控制体重。
2023/10/18 更新 分类:科研开发 分享
我司针对返湿现象进行了深入地研究如何将容量瓶内部水以及水蒸气吹出容量瓶。
2024/01/12 更新 分类:实验管理 分享
宁德时代CATL以其商业化磷酸铁锂电池为样本,探索其在满电态、60℃存储容量损失的原因。通过物理表征和电化学性能评价,从电池和极片层级系统地分析电池容量衰减的机理。
2021/05/19 更新 分类:科研开发 分享
锌碘液流电池理论容量和能量密度高,但碘正极氧化反应生成的I2会进一步与I-络合形成I3-,极大限制了碘正极实际使用容量。
2022/07/05 更新 分类:科研开发 分享