核酸药物是属于生物药品中的一类，是在疾病治疗过程中继化疗、放疗、手术治疗之后的一类全新的生物治疗方法，生物治疗包扩疫苗和血液制品、药物、干细胞和免疫细胞治疗、基因治疗和核 酸类药物治疗等。

2022/07/28 更新 分类：科研开发 分享

细菌内毒素是是革兰氏阴性菌的细胞壁成分，当细胞死亡或自溶后便会释放出内毒素，如果被大量注射进入血液时可引起发热、微循环障碍、内毒素休克及播散性血管内凝血等反应——又叫“热原反应”。

2022/12/06 更新 分类：科研开发 分享

该研究显示患者对hiHep生物人工肝治疗耐受无不良反应，且伴随着肝功能改善、肝脏再生和炎症降低，达到了安全性和可行性的首要临床终点。

2023/04/19 更新 分类：行业研究 分享

Sernova在今年23届American Diabetes Association (ADA)公布Cell Pouch的积极临床研究数据（Cell Pouch System 1/2期临床试验的中期数据）。

2023/06/28 更新 分类：科研开发 分享

我们（FDA），向您，CGT产品的研究性新药申请（INDs）的申请人和生物制品许可申请（BLAs）的申请人，提供有关产品可比性和研究性和许可CGT产品的生产变更管理的建议。

2023/07/22 更新 分类：法规标准 分享

近日，来自海军军医大学第一附属医院烧伤科肖仕初教授联合临床研究中心中心实验室高洁副研究员研究一种促糖尿病伤口愈合的细胞外囊泡生物增效型水凝胶。

2023/10/10 更新 分类：科研开发 分享

本研究通过对比分析美、日、欧国家或地区CGT产品监管基本情况，结合我国监管实际情况和产业发展需求，分析国外监管模式给予我国在完善监管框架、鼓励研发上市、促进产业发展等方面的启示。

2024/06/14 更新 分类：监管召回 分享

为了解决这一问题，来自北京大学第三医院的张辛与北京化工大学的蔡晴/喻盈捷团队合作提出了一种压电导电支架，由压电软骨脱细胞细胞外基质(dECM)和压电导电改性明胶(Gel-PC)组成。

2024/09/27 更新 分类：科研开发 分享

通报号: G/SPS/N/BRA/1023 ICS号: 67 发布日期: 2015-04-08 截至日期: 2015-05-01 通报成员: 巴西 目标和理由: 保障食品安全 内容概述: 改变PL63及IBCB66分离病株的毒性级别,指定所有分离物为四级。因

2015/09/16 更新 分类：其他 分享

1. 2012 年8月1日以后，是否可以不写年号2010，只写GB 18401(部分商场要求写2010，写了GB18401-2010（B类）是否还有必要标明：安全类别：B类（部分商场要求同时标注）？ 答：GB 18401-2010标准中

2015/01/03 更新 分类：法规标准 分享