Sernova在今年23届American Diabetes Association (ADA)公布Cell Pouch的积极临床研究数据（Cell Pouch System 1/2期临床试验的中期数据）。本项临床研究是针对1型糖尿病 (T1D) 和严重低血糖患者。
临床数据：
植入8或10通道Cell Pouch的患者来说，术后Cell Pouch长期植入具有良好的耐受性和安全性。
第一组中的6名患者中有5名在通过门静脉补充胰岛移植后实现了胰岛素独立，剂量低于典型的门静脉内胰岛剂量，表明8通道细胞袋中的胰岛移植功能够持续控制血糖。
对移植后90天以上切除的前哨Cell Pouch进行组织学评估，结果显示第一组6名患者中有 5 名存活有功能性胰岛。
第一个队列中已实现胰岛素独立的5名患者均未接受内源性胰岛素治疗，时间从6个月到 3年以上不等。第一个队列中的第六名患者最近完成了方案定义的胰岛移植，正在等待下一次胰岛移植评估。
在第二组中，7名计划患者中的5名现已入组并植入更高容量的细胞袋。 5名患者中的3 名已接受第一剂移植到Cell Pouch的胰岛。
第二组中的一名患者在仅将单个胰岛移植到10通道Cell Pouch中后就表现出持续的血清 C 肽水平。第二队列中的第一名患者出现持续性中性粒细胞减少症，需要停止免疫治疗。第三位患者正在等待第一次胰岛移植评估。
PI评价
“我对这项试验取得的结果感到鼓舞，尤其是对单个胰岛移植到更大的细胞袋的易用性和良好反应感到鼓舞。我期待着在今年晚些时候公布更多数据。”
----Piotr Witkowski University of Chicago
Cell Pouch
Sernova开发的新型疗法主要由Cell Pouch、胰岛细胞和免疫保护措施组成。
Cell Pouch是一种新型可植入和可伸缩扩张的囊，当Cell Pouch植入到人体内时，将会在Cell Pouch生成血管，为治疗性胰岛细胞创造一个自然环境，用于容纳治疗细胞并使其长期存活和发挥功能。这些治疗性细胞释放人体所缺少的必要蛋白质或因子，以治疗慢性病，作为日常用药的替代方案。
Cell Pouch与治疗细胞相结合可以为寻求改善生活质量的慢性病患者提供方便、安全和有效的长期治疗选择。其中治疗糖尿病是Cell Pouch第一个选择疾病，目前正在临床中。
Cell Pouch有效性验证
Cell Pouch曾经在三种不同大小的患有糖尿病动物进行试验，分别进行了同种移植、自体移植和同种异体移植中，当移植产生胰岛素的胰岛时，已经证明了其疗效，在这三种模型中，动物实现了持续的血糖控制。
同样如果Cell Pouch移植人类基因矫正细胞，释放因子VIII治疗血友病A。
Cell Pouch 临床证明胰岛移植是一种快速的方法。Cell Pouch内移植胰岛可以通过将葡萄糖水平与胰岛素释放联系起来的反馈系统自然产生胰岛素。这可能减少或者避免患者注射胰岛素。
Sernova
Sernova 是一家再生医学公司，为其每个临床适应症开发具有数十亿美元市场潜力的治疗技术。其致力于慢性病再生医学治疗技术的开发和临床进步。
