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仿制药一致性评价工作是监测国内仿制制剂质量的有效措施，而f2因子法作为定量描述制剂体外溶出曲线相似性的非模型依赖方法，简单易行、结果可靠。通过溶出曲线对比研究，可以直观反映不同制剂的体外释放速度和程度相似性，有利于对产品质量一致性进行更全面的评估。本文试验结果表明，被测奥硝唑片与所选参比制剂在4种介质中的溶出行为均一致，为该品种仿制药一致
2022/03/30 更新 分类：科研开发 分享
磷酸左奥硝唑酯二钠为注射用磷酸左奥硝唑酯二钠的原料药，现根据《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）2015年版通则1143[13]对磷酸左奥硝唑酯二钠进行细菌内毒素检查法的研究，为建立该品种的细菌内毒素检查法提供科学依据。
2019/09/10 更新 分类：法规标准 分享
仿制药一致性评价工作是监测国内仿制制剂质量的有效措施，而f2因子法作为定量描述制剂体外溶出曲线相似性的非模型依赖方法，简单易行、结果可靠。通过溶出曲线对比研究，可以直观反映不同制剂的体外释放速度和程度相似性，有利于对产品质量一致性进行更全面的评估。本试验结果表明，被测奥硝唑片与所选参比制剂在4种介质中的溶出行为均一致，为该品种仿制药一致性
2022/05/27 更新 分类：科研开发 分享
顺健生物的1类创新药奥雷巴替尼片获批上市。
2021/11/25 更新 分类：监管召回 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2020/01/15 更新 分类：科研开发 分享
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2021/07/28 更新 分类：科研开发 分享
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2020/12/16 更新 分类：科研开发 分享
质检总局通报9月885批次未予准入进口食品化妆品 奥利奥、喜力啤酒等上榜
2017/11/02 更新 分类：监管召回 分享
中国、欧盟和美国等已相继禁止将洛硝哒唑（RNZ）、地美硝唑（DMZ）和甲硝唑（MNZ）等药物用作饲料添加剂。《化妆品卫生规范》2015版中明确规定禁用了15种硝基咪唑类药物。
2021/04/27 更新 分类：科研开发 分享
本文主要介绍了奥利司他胶囊的处方工艺及生物等效性。
2022/01/25 更新 分类：科研开发 分享
