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检测实验室对人员的录用、培训、管理等规范进行, 开展有计划的培训和考核, 可以确保人员的能力持续满足当前和预期委托检测任务的需要, 进而提高检测实验室的战斗力和凝聚力。
2020/01/19 更新 分类:实验管理 分享
连接器组装后运行出现短路的异常,该短路异常失效比例为50%,客户反馈异常批次使用的原料含40%的回收料。客户委托实验室进行比对测试,分析产生异常的原因如下:连接器所使用原料的不一致性使得连接器制品在电性能上产生差异,进而导致在组装后运行中出现短路现象。建议使用TGA手段进行原料监控,并严格把控回收料质量,以保障产品稳定。
2021/11/20 更新 分类:检测案例 分享
新修订的《医疗器械监督管理条例》规定医疗器械注册提交的产品检验报告应当符合国务院药品监督管理部门的要求,可以是医疗器械注册申请人、备案人的自检报告,也可以是委托有资质的医疗器械检验机构出具的检验报告。自《医疗器械注册自检管理规定》发布以来,本文对几家开展注册自检的企业进行了注册体系现场核查,现将发现的共性问题汇总发布,供相关企业参考。
2022/03/30 更新 分类:科研开发 分享
3月31日,国家药监局发布《药品上市许可持有人检查要点(征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》)。该检查要点适用于对委托生产药品的境内持有人的监督检查,对于境内自行生产药品的持有人也可参照开展监督检查。在新法规体系下,持有人肩负药品全生命周期管理的主体责任,《征求意见稿》突出持有人在药品研制、生产、销售、使用全过程的责任,将持有人的质量管
2022/04/02 更新 分类:科研开发 分享
有些设备,厂家就会要求用户定期检测设备润滑油品,一个是检测油质,还有一个作用就是通过检测设备的“血液”——润滑油,对设备进行一次科学的体检,无论你是自己有检测设备,还是委托第三方油液检测实验室检测,知道什么时候检测,有助于发现问题。
2017/02/18 更新 分类:生产品管 分享
作为检测委托方,自然希望拿到的检测报告,能使用的场合越多越好,省事省钱。但实际情况是,每间实验室的检测能力都有限,获得资质的检测能力更少,所以能在检测报告上盖资质章的就受到一定的限制。
2018/10/26 更新 分类:法规标准 分享
ISO/IEC 17025:2017被认为是全球校准和测试实验室的卓越标准。通过ISO 9001:2015认证的组织必须密切关注校准要求,必须委托认可的ISO/IEC 17025计量实验室,或由持有资格证书人员评估计量实验室是否符合ISO/IEC 17025标准。
2021/01/12 更新 分类:实验管理 分享