医药研发每天最新资讯汇总

2022/01/07 更新 分类：科研开发 分享

医药研发每天最新资讯汇总

2022/01/11 更新 分类：科研开发 分享

医药研发每天最新资讯汇总

2022/02/07 更新 分类：科研开发 分享

药审中心加快创新药上市申请审评工作程序(征求意见)发布。

2022/02/23 更新 分类：法规标准 分享

医药研发每天最新资讯汇总

2022/03/15 更新 分类：科研开发 分享

江苏药监医疗器械审评常见问题答疑汇总

2022/06/09 更新 分类：法规标准 分享

山东药监医疗器械检查常见问题答疑

2022/08/06 更新 分类：法规标准 分享

生物类似药通过证明其与参照药具有相似性而支持其上市，因此，生物 类似药说明书有效性和安全性信息应主要按照参照药说明书进行撰写。同时，考虑到生物大 分子及适应症外推等因素的复杂性，在说明书中标明其为生物类似药、使用商品名加以区分、 结合自身研究情况简述其药代、药效和临床比对试验设计和主要研究结果等，将有助于为生 物类似药上市后风险控制、安全性

2022/11/12 更新 分类：科研开发 分享

医药研发每天最新资讯汇总

2022/11/17 更新 分类：科研开发 分享

天津药监答疑GB 9706系列标准常见问题

2022/12/15 更新 分类：法规标准 分享