通报号: G/TBT/N/SAU/863 ICS号: 29.140.30 发布日期: 2015-10-07 截至日期: 2015-10-07 通报成员: 沙特阿拉伯 目标和理由: 产品或技术安全要求 内容概述: 本法规规定了家庭及类似普通照明用带综合稳

2015/10/22 更新 分类：其他 分享

通报号: G/TBT/N/CHN/1161 ICS号: 27.020 发布日期: 2015-12-17 截至日期: 2016-02-15 通报成员: 中华人民共和国 目标和理由: 保护人类安全和健康 内容概述: 本标准规定了固定式燃气发动机及其附属

2016/09/27 更新 分类：其他 分享

本次召回范围内的电动剃须刀由于电源插头制式不符合我国标准GB4706.9-2008《家用和类似用途电器的安全剃须刀、电推剪及类似器具的特殊要求》规范要求，在充电时有漏电风险，以及产品没有加贴相应的中文使用说明标签，可能会因消费者使用不当而造成其它危险，存在安全隐患。

2016/06/01 更新 分类：监管召回 分享

为贯彻落实《食品安全法》，规范特殊医学用途配方食品注册行为，保证特殊医学用途配方食品安全，2016年3月7日，国家食品药品监督管理总局局长毕井泉签署第24号令《特殊医学用途配方食品注册管理办法》。该办法于2016年7月1日起施行

2016/03/14 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械生产质量管理规范 附录 植入性医疗器械》2.9.1：应当制定对取出的植入性医疗器械进行分析研究的规定并形成文件。在获得取出的植入性医疗器械后，企业应当对其分析研究，了解植入产品有效性和安全性方面的信息，以用于提高产品质量和改进产品安全性。

2019/09/23 更新 分类：生产品管 分享

在药物生产过程中，各种原辅料对于最终产品质量起着至关重要的作用，是药物安全性和有效性的前提和基础。基于药品安全性的考虑，各国根据良好作业规范（GMP）的要求，建立了原辅料接收、鉴别、储存、搬运、操作、取样、测试、批准或者拒收的详细标准。如何按照 GMP 的要求，建立企业自己的原辅料质量管理流程，是医药生产企业管理人员必须面对的一个问题。

2021/03/05 更新 分类：法规标准 分享

加强临床试验期间安全性信息处置与报告工作，需要充分了解国内外相关规定，并结合我国医疗器械临床试验实际，明确申办方、临床试验机构和监管部门等各方职责，规范监管流程，进一步完善医疗器械监管法规制度，强化医疗器械临床试验监管。

2022/07/25 更新 分类：法规标准 分享

　　临床试验期间安全性信息包括但不限于临床试验过程中相关的所有不良事件、严重不良事件和器械缺陷，以及临床试验中风险超过可能受益、可能影响受试者安全、可能影响医疗器械临床试验实施、可能改变伦理委员会同意意见的相关问题或事件。加强对临床试验期间安全性信息处置与报告，有利于强化医疗器械全生命周期监管法规制度研究，提升医疗器械监管科学水平,完善

2022/06/19 更新 分类：法规标准 分享

本文作者结合多年来审查产品规范的经验，对产品规范的编制进行探讨。主要介绍了产品规范的命名与编制依据，产品规范的适用对象和编制时机及产品规范核心内容的编写。

2021/11/11 更新 分类：科研开发 分享

分析化学实验规范和注意事项

2017/12/14 更新 分类：实验管理 分享