本文主要介绍了原始记录规范、撰写及管理。

2022/03/07 更新 分类：实验管理 分享

为方便大家了解国家计量技术规范的最新情况，小编对2022年度（截至8月5日）全国各专业计量技术委员会发布的计量技术规程规范制修订信息进行了汇总。

2022/08/11 更新 分类：法规标准 分享

2021年度本中心依据《医疗器械生产质量管理规范》（以下简称规范）和《医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂》对43家体外诊断试剂企业开展了67次现场体系核查，其中注册核查涉及产品为99个。

2022/08/30 更新 分类：生产品管 分享

基于国内的GRP 研究成果和地方实践仍处于萌芽阶段的现况，需要从GRP建设的总体目标、原则、框架、流程和标准等方面，采用制度移植和系统评价方法，尽快建立适合我国国情的数字化转型、高质量发展和监管资源优化等的GRP体系框架，保障药品监管行为依法、规范、有效。

2022/10/17 更新 分类：法规标准 分享

本文对国家药品监督管理局发布的《化妆品生产质量管理规范》作了较全面的介绍，内容包括其法律依据、实施宗旨、意义、特点、重点内容、实施后行业面临的机遇与挑战等，为化妆品从业人员及监督检查人员更好地学习和理解《化妆品生产质量管理规范》提供参考。

2023/01/14 更新 分类：法规标准 分享

本文结合笔者参与《规范检查要点》制定过程中的一些思考，对《规范检查要点》与《生产许可检查要点》的主要变化进行了对比分析，以明确《规范》对化妆品企业建立并运行生产质量管理体系方面的新要求，为我国化妆品从业人员及各级监督检查人员提供参考。

2023/01/29 更新 分类：法规标准 分享

近日，住房和城乡建设部发布了强制性国家规范《工业洁净室通用规范（征求意见稿）》，对包括医药行业、医疗器械、电子行业在内的工业洁净室的设计、施工、验收和性能和维护做了强制性的要求

2023/02/15 更新 分类：法规标准 分享

本文以药品生产质量管理规范符合性检查为例，具体分析医疗产品良好监管规范（GRP）的合法性、一致性、独立性、公正性、均衡性、灵活性、清晰性、效率性和透明度九大原则的基本内涵，探究其在药品检查质量管理体系中的体现。

2025/01/18 更新 分类：法规标准 分享

深圳正通过实施食品药品安全重大民生工程，着力打造成为全国食品质量安全高地，力争到2020年，食品安全保障能力接近或达到香港等发达地区水平。

2014/12/18 更新 分类：热点事件 分享

2009年发布的 欧盟玩具安全指令( 英文版 ， 中文版 )是关于玩具安全的专门法规，并于2011年7月20日正式实施（其中化学安全部分将于2013年7月20日实施）。

2015/02/18 更新 分类：法规标准 分享