今日，国家药监局发布通知，公布20批次药品抽检不合规

2020/09/09 更新 分类：监管召回 分享

MDR合规时间，MDR技术文件要求，管理体系要求，MDR上市后监管要求，MDR欧代和注册的要求

2020/12/25 更新 分类：法规标准 分享

净水机新水效标准明年7月实施（附新规解读）。

2021/12/20 更新 分类：法规标准 分享

新规下医疗器械企业应该如何面对飞行检查。

2022/06/15 更新 分类：监管召回 分享

锂电池类产品空运时的合规重点

2022/08/25 更新 分类：法规标准 分享

无菌医疗器械不良事件管理不合规典型案例

2022/09/08 更新 分类：监管召回 分享

本文介绍了IVDR合规时间、IVDR管理体系要求及IVDR上市后监管要求等内容。

2023/07/13 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局发布15批次药品不符合规定的通告。

2023/11/09 更新 分类：监管召回 分享

本文介绍了医疗器械产品如何合规增加新部件避免风险。

2023/12/07 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了欧盟RoHS指令对医疗器械的合规要求。

2024/05/30 更新 分类：法规标准 分享