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本指导原则旨在指导注册申请人对影像型超声设备临床评价资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门审评该类设备临床评价资料提供参考。本指导原则是对影像型超声设备临床评价的一般性要求
2020/03/05 更新 分类:法规标准 分享
提出一种医疗器械物理参数相对量检测的思路,阐述其必要性和在实践中的可行性,并用超声骨密度仪的BUA参数和基于超声脉冲回波的人体组织弹性测量设备的弹性模量参数加以验证。
2020/08/12 更新 分类:科研开发 分享
超声经颅多普勒血流分析仪注册技术审查指导原则(征求意见稿) 本指导原则旨在指导注册申请人对超声经颅多普勒血流分析仪产品注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门
2021/03/17 更新 分类:法规标准 分享
目前国内外水浸式超声波探伤技术的应用较为普遍,也比较成熟,但通过几年来的实际应用发现,水浸式超声波探伤存在的问题也较多,本文将着重探讨此方法的能量衰减现象。
2021/03/25 更新 分类:科研开发 分享
本文研究了超声波检测的激励方式、激励脉冲宽度、激励电压、激励脉冲的重复频率、阻尼电阻等激发参数对检测结果的影响规律,给出了在实际无损检测工作中对上述各个激发参数的设置原则,旨在为从事超声波检测的人员提供参考。
2021/12/10 更新 分类:科研开发 分享
本文就超声波探伤技术在探伤识别方面的应用进行详细的论述和研究,希望为超声波探伤技术的识别应用提供一定的借鉴和参考。
2022/06/13 更新 分类:实验管理 分享
近日,国家药监局批准了深圳北芯生命科技股份有限公司血管内超声诊断仪的注册申请,下面嘉峪检测网与您一起了解“血管内超声诊断仪”在临床前研发阶段做了哪些实验。
2022/08/12 更新 分类:科研开发 分享
据悉,近日,哥伦比亚大学欧文医学中心和法国巴黎大学的研究人员测试了超声波去神经导管治疗高血压的潜力,这项技术被称为Paradise超声去神经装置。
2023/03/11 更新 分类:热点事件 分享
中国核动力研究设计院的技术人员针对工程设计过程中部分核岛主设备的超声检测问题进行了分析探讨,并提出建议措施,以期为核岛主设备超声检测设计提供参考。
2023/08/15 更新 分类:科研开发 分享
膀胱超声扫描仪采用三维超声容积测量技术用于测量膀胱内尿量。根据《医疗器械分类目录》,产品管理类别为二类,分类编码为06-07-01。
2023/09/05 更新 分类:科研开发 分享