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  • GMP检查中十大缺陷检查重点汇总

    本文汇总了GMP检查中十大缺陷。

    2023/08/18 更新 分类:监管召回 分享

  • 钢构件表面缺陷的检测认知知识

    本文介绍了钢构件表面缺陷的检测认知知识。

    2023/12/01 更新 分类:科研开发 分享

  • 深圳市海博科技等4家医疗器械企业飞检问题分析及应对措施

    2020年10月20日,国家药监局发布了四家企业飞行检查结果的通告。因质量管理体系均存在严重缺陷,这四家企业均被要求立即停产整改。这四家企业的缺陷项涉及《医疗器械生产质量管理规范》第二章机构与人员,第四章设备,第六章设计开发,第八章生产管理,第九章质量控制,第十二章不良事件监测、分析和改进及《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械》,《医疗器

    2020/10/26 更新 分类:监管召回 分享

  • 西门子:推行零缺陷要不得“好好先生”和“差不多先生”

    零缺陷文化的目的不是为了使产品达到数学意义上的“零”缺陷

    2015/06/15 更新 分类:法规标准 分享

  • NVLAP专家莅临远方检测完成现场评审工作

    近日,美国NVLAP实验室认可专家评审组一行两人莅临杭州远方检测校准技术有限公司,开展了为期三天的现场评审。此次评审主要面向远方检测NVLAP校准实验室与检测实验室,整个评审工作紧张有序,远方检测规范的实验室管理和现场评审期间的高效配合获得了两位专家的一致好评。

    2018/02/08 更新 分类:检测机构 分享

  • 实验室常见风险问题分析

    实验室是科学研究重地,是检验检测机构的战场,是政府、生产者和消费者对产品质量控制的重要抓手。近几年,国家加大基础条件投入,实验室硬件设施和软件管理有长足发展,己成为单位实力的重要体现。今天,我们就实验室中常见的仪器设备、环境控制等方面存在的风险问题进行分析总结,供大家参考。

    2022/08/17 更新 分类:实验管理 分享

  • 2017年医疗器械经营企业飞行检查主要问题分析

    了解国内医疗器械经营企业质量管理体系飞行检查缺陷项目情况,找出企业存在的主要问题,提出加快推进落实经营质量管理规范的相关要求的对策和建议。方法:对国内2017 年经营企

    2018/05/10 更新 分类:法规标准 分享

  • 松下电器因电池可能存在起火隐患召回4175台笔记本电脑产品

    日前,松下电器(中国)有限公司根据《缺陷消费品召回管理办法》的要求,向国家市场监督管理总局备案了召回计划,自即日起,召回部分进口Panasonic牌笔记本电脑产品

    2018/06/21 更新 分类:监管召回 分享

  • 飞检:药监局通告一家企业,责令停产整改

    近期,国家药品监督管理局组织对青岛纽巴依欧光学制造有限公司进行了飞行检查。检查中,发现该企业质量管理体系主要存在4大类的缺陷

    2018/08/19 更新 分类:生产品管 分享

  • 4家医疗器械企业飞检不通过,责令停产!

    国家药品监督管理局组织对广州润虹医药科技股份有限公司等4家企业进行了飞行检查,发现企业质量管理体系主要存在以下缺陷

    2020/08/12 更新 分类:监管召回 分享