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  • MDSAP审核方法(2023年更新)

    本文介绍了MDSAP审核方法。

    2023/04/18 更新 分类:法规标准 分享

  • BRC供应商审核历史及审核报告

    验厂审核过后,审核机构会出具报告,评定是否通过BRC验厂,如果通过会颁发证书。企业该如何查看具体的审核报告呢?按照下面的步骤走就不会错。 1、每个被审核过的工厂都应该拥

    2015/09/05 更新 分类:其他 分享

  • 管理体系内部审核的组织与管理

    一、内部审核工作存在的问题 (一)审核员综合能力不够 管理体系内部审核员都经过相应管理体系知识和审核技能的培训,来自于企业各部门,对企业内部情况比较了解。但由于审核

    2017/04/22 更新 分类:其他 分享

  • 医疗器械注册体系审核要点浅析

    关于医疗器械注册体系审核的核查,审核员必须着重审核要点,在一天之内对企业进行全面核查并作出是否合规的评价,本文总结以下审核要点供参考。

    2021/11/14 更新 分类:法规标准 分享

  • 医疗器械注册体系审核重点讲解

    关于医疗器械注册体系审核的核查,审核员必须着重审核要点,在一天之内对企业进行全面核查并作出是否合规的评价,本文总结几个审核要点供大家参考。

    2022/01/24 更新 分类:法规标准 分享

  • 美国发布谷物标准重新授权法案

    美国发布谷物标准重新授权法案

    2016/03/03 更新 分类:法规标准 分享

  • 如何进行医疗器械供应商审核

    医疗器械生产企业应当按照《医疗器械生产质量管理规范》的要求,建立供应商审核制度,对供应商进行审核和评价,确保所采购物品满足其产品生产的质量要求。按照法规规定我们应该审核:文件审核,进货查验,现场审核及特殊采购品审核。

    2021/10/22 更新 分类:法规标准 分享

  • 药品受托生产企业现场审核流程及要点

    为规范药品委托生产,保障药品全生命周期的质量安全,对受托生产方的现场审核非常重要。现场审核类型可以分为首次审核、定期审核、有因审核等。本文主要对首次审核的要点进行详细描述。

    2024/09/29 更新 分类:生产品管 分享

  • REACH法规将对高吨位物质实施2个物种的产前发育毒性数据要求

    ECHA于近日呼吁最高吨位(1000+吨/年)化学物质的注册人审核REACH注册卷宗中产前发育毒性(PNDT)的数据信息是否充足,以避免不必要的动物试验。

    2015/05/29 更新 分类:行业研究 分享

  • 【医械答疑】关于医疗器械销售人员授权委托书的疑问

    授权书应当载明授权销售的品种、地域、期限,注明销售人员的身份证号码。 请问:医疗器械零售是否需要收集上述提到的销售人员授权委托书?

    2024/03/04 更新 分类:法规标准 分享