标准样品(RM)是一种或多种特性值已经很好地被确定的足够均匀的材料或物质，有证标准样品(CRM)是附有证书的标准样品，其一种或多种特性值用建立了溯源性的程序确定，使之可溯源到准确实现用于表示该特性值的计量单位，而且每个标准值都附有给定置信水平的不确定度。

2018/03/20 更新 分类：实验管理 分享

如何开发实验室检测方法？检验检测方法开发程序

2018/05/02 更新 分类：实验管理 分享

体外诊断试剂注册是食品药品监督管理部门根据注册申请人的申请，依照法定程序，对其拟上市体外诊断试剂的安全性、有效性研究及其结果进行系统评价，以决定是否同意其申请的过程。

2018/04/13 更新 分类：法规标准 分享

GB/T 16886.1-2011中将生物学评价流程图从资料性附录部分调整到正文部分，同时把评价试验项目表放入该标准的资料性附录之中，进一步强调了按程序进行生物学评价才是首选的评价模式

2018/08/13 更新 分类：法规标准 分享

热重是材料热分析方法之一，是在程序控制温度下，测量物质的质量随温度变化的技术。

2018/06/05 更新 分类：实验管理 分享

根据JJG443-2015《燃油加油机检定规程》的要求，加油机增加了自锁功能；该功能是当加油机内涉及到计量的应用程序或参数被非法变更时，或当加油机脉冲当量异常时，加油机会被锁机。

2018/06/22 更新 分类：法规标准 分享

近日，《药物临床试验质量管理规范（修订草案征求意见稿）》公开征求意见，截止日期为2018年8月16日，本次草稿主要修订4方面的内容：(一)完善医疗器械上市许可持有人制度；(二)改革临床试验管理制度；(三)优化审批程序；四)完善上市后监管要求。

2018/07/17 更新 分类：法规标准 分享

今日药监局发布角膜塑形用硬性透气接触镜及软性接触镜2项临床试验指导原则的通告，通告指出2项临床指导原则的适用范围、基本原则、临床试验方案，参考文献以及起草单位。另附件2中还给出接触镜临床试验眼部观察指标和视觉、屈光和接触镜性能以及主观可接受程度的评价程序。

2018/07/06 更新 分类：法规标准 分享

日本第二大汽车制造商日产汽车公司9日承认，该公司在日本国内的五家工厂存在尾气排放和油耗测量造假问题。日产汽车宣布，将在格林尼治时间上午8点召开记者会来说明日本工厂的汽车排放检测程序。受此消息影响，该公司股价下降5%，每股降至999.5日元(约合人民币60元)，跌至去年4月以来的最低水平。

2018/07/12 更新 分类：热点事件 分享

8月3日，山西省质监局官网通报2018年省级资质认定检验检测机构“双随机”专项监督检查结果，通报了44家机动车、环境、建材等领域获证检验检测机构。将按照有关程序及时对存在问题的受检机构进行调查核实和严肃处理，并将处理结果于11月30日前上报省局

2018/08/08 更新 分类：监管召回 分享