近日，创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审查申请进行审查，拟同意以下申请项目进入特别审查程序，现予以公示。公示时间为2024年10月18日至11月1日。

2024/10/22 更新 分类：科研开发 分享

2024年10月29日，骨科植入物龙头Exactech（美国精技医疗）宣布，将携手现有投资者群体，启动法院监督下的自愿重组程序（即申请破产），旨在出售资产、清除法律负债。

2024/10/30 更新 分类：监管召回 分享

GJB150.3A-2009的主要目的是评估装备在高温条件下的耐受性，判断其性能是否能够满足使用要求。

2024/11/08 更新 分类：法规标准 分享

通常医疗器械质量管理体系包含四个层级，分别是第一层级：质量手册，第二层级：程序文件，第三层级：管理文件/作业指导书，第四层级：记录表单。

2024/11/25 更新 分类：科研开发 分享

如果说ISO9001：2015当中最明显的变化，体系所需文件的变化算得上是其中一个，其中取消质量手册和程序文件颇引人关注。 手册和程序文件在推行质量管理体系认证中起到了十分重要的

2016/06/05 更新 分类：生产品管 分享

目前我国已经颁布的以数理统计为基础的抽样检验国家标准有一系列标准，其中以GB/T 2828.1-2012《计数抽样检验程序 第1部分 按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划》得到了最广泛的应用。

2023/02/17 更新 分类：法规标准 分享

第二次預告訂定「市售包裝嬰兒與較大嬰兒配方食品及特定疾病配方食品營養標示應遵行事項」草案 【發布日期：2014-12-23】 ：食品組 依據：行政程序法第一百五十四條第一項。 公告

2015/09/05 更新 分类：其他 分享

为了进一步规范和加强绿色食品证书的颁发和管理工作，促进绿色食品事业持续健康发展，依据《中华人民共和国商标法》、农业部《绿色食品标志管理办法》等法律法规，结合10年来

2015/09/10 更新 分类：其他 分享

通报号: G/TBT/N/IDN/91 ICS号: 71.100.70 发布日期: 2015-01-08 截至日期: 2015-03-09 通报成员: 印度尼西亚 目标和理由: 质量要求 内容概述: 本NADFC主席条例RINo.HK.03.1.23.12.10.11983/2010规定了化妆品一般

2015/09/13 更新 分类：其他 分享

延长有效周期 优化评审程序

2017/04/22 更新 分类：热点事件 分享