溶出是丈量制剂内在质量的一把尺子，只有对体外溶出度实验进行全面深入细致的研究，才能更为科学、有效的间接评价和提高用药患者体内生物利用度。且在创新药研发阶段，建立科学合理的溶出方法是一个动态过程，会随着处方研究工作的推进不断有所调整，在该过程中开发具有区分力的的溶出方法、确定合理的溶出试验条件及实验参数是制剂科研人员的工作关键所在，严格

2021/03/08 更新 分类：科研开发 分享

药物的晶型对制剂的稳定性、溶出度及生物利用度等有着重大的影响，是影响药品质量的重要因素之一，仅定性分析原料药或制剂中的晶型不可以满足药品的质量控制要求，为了测定原料药或制剂中有效晶型的含量（特别是容易发生转晶变化的晶型），从而更为精准的控制药品的质量，对于晶型药品质量控制应优先选择定量分析方法。

2021/03/10 更新 分类：科研开发 分享

在汽车类电子的传导抗扰测试中，有一个测试项目是P5脉冲抗扰度测试，这个测试项目的测试目的是衡量汽车电子、电气设备在抛负载的情况下的使用性能正常性。具体的P5脉冲发生在正在放电的电池被松开的瞬间，而这时交流发电机正在对蓄电池进行充电，与此同时，其他的负载仍然接在交流发电机上。

2021/04/24 更新 分类：科研开发 分享

2021年6月1日,欧盟委员会向世贸组织（WTO）提交了G/TBT/N/EU/803号通报，提议将间苯二酚(CAS:108-46-3 , EC: 203-585-2)列入高关注度物质（SVHC）清单。该通报案将开展为期60天的公众咨询，并于2021年7月31日截止。

2021/06/05 更新 分类：热点事件 分享

本文对ISO 7637-4:2020标准内容进行解析，给出了新能源车辆车载高压电气系统的沿高压屏蔽电源线的电瞬态传导测试方法的适用范围及车载高压电气系统产生的两种典型脉冲，阐述了沿高压屏蔽电源线的电瞬态发射和抗扰度测量的试验设备、测试要求、测试方法以及严酷等级。由于本文篇幅较长，本期先介绍典型脉冲、试验设备及测试要求相关内容。

2021/08/02 更新 分类：科研开发 分享

本文综述了植物油用作润滑油基础油的改性方法，包括提高植物油中油酸含量的生物改性方法、减少植物油分子不饱和度和提高植物油分子支化度的化学改性方法以及加入硼酸类添加剂或氮化硼纳米粒子等添加剂改性方法;通过在植物油分子中引入功能性官能团以及与其他单体聚合等方法可由植物油合成润滑油添加剂，提高油品的增黏、降凝和抗磨等性能。

2021/08/16 更新 分类：科研开发 分享

JJF1234-2018《呼吸机校准规范》中规定的校准环境条件中大气压力为(86～106)kPa，未包含在高海拔地区该规范的适应性和可操作性。本文通过在高海拔条件下(拉萨，海拔3650m，大气压65.2kPa)测量呼吸机各参数的示值误差和不确定度评定，以验证规范中的方法在高海拔条件下的实用性。

2021/08/18 更新 分类：法规标准 分享

在深度学习辅助医疗器械 软件确认的临床试验中，采用 MRMC 的设计方法可以有效地控 制由于阅片医生年资、水平和经 验等不同和器械软件使用场景和 目的的不同所带来的结果评价的 偏倚，同时采用多阅片者研究可 以在一定程度上减少需要的入组 病例数，提高试验的把握度。但 是，由于 MRMC 的设计引入了 阅片者的因素，使得临床试验的 研究设计和统计分析变得相对更 加复杂

2021/09/10 更新 分类：科研开发 分享

热力学第二定律(熵增原理)告诉我们：对于一个孤立的系统，系统总是朝着最大混乱度的方向(高熵的状态)发展。

2021/10/19 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了国际监管科学创新中心（CIRS） 对国外六大主要监管机构批准的新活性物质 （New Active Substance，NAS） 的 年 度 分 析结果。六大监管机构包括：欧洲药品管理局 （EMA）、美国食品药品监督管理局（FDA）、日本药品和医疗器械综合机构（PMDA）、加拿大卫生部、瑞士医药管理局（Swissmedic）和澳大利亚药品管理局（TGA）。本项分析重点关注 2020 年以及 2011~2020 年的数据。尽管

2021/10/22 更新 分类：法规标准 分享