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  • 医疗器械使用非原厂耗材,如何定性?

    近日,浙江省某市市场监管局在对一家医疗美容机构进行检查时,发现其使用的第三类医疗器械射频治疗仪系国外A公司生产,但治疗头端为国内B公司(非A公司产品配套耗材指定生产企业)生产,而该治疗头端取得了医疗器械注册证。

    2022/03/30 更新 分类:法规标准 分享

  • Alleviant System:无植入物的心房分流

    Alleviant System是一款通过股静脉进入右心房,在通过穿刺房间隔进入到左心房,从而通过短脉冲射频能量在房间隔建立一个开口,血液从左心房向右心房分流的通道,改善患者血流动力学状况,从而缓解心衰症状,提高心衰患者的生活质量,延长患者寿命。

    2022/11/20 更新 分类:热点事件 分享

  • 消除高速数字接口中EMI的7种方法

    电磁兼容科学告诉我们(根据麦克斯韦方程):当电子移动时,射频信号肯定会产生。在设计中,可以使用七种主要技术进行管理EMI,它们是:隔离、信号幅值、偏移范围、数据速率、信号平衡、摆动速率控制和波形整形。这些技术有不同的功能,我们会逐一讨论。

    2023/01/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 台湾地区第二次预告包装维生素矿物质类锭状胶囊状食品营养标示应遵行事项草案

    2014 年 11 月 5 日 ,台湾地区“卫生福利部”发布部授食字第 1031303005 号公告, 第二次 预 告 制定“ 包 装维 生素 矿 物 质类 之 锭状胶 囊 状 食品 营养标 示 应 遵行事 项 ”草案, 1

    2015/08/28 更新 分类:其他 分享

  • 【检测案例】蜂蜜中细菌总数及酵母菌超标

    产品: 蜂蜜 背景 : 蜂蜜是蜜蜂用舌吸管从源植物的花器、蜜腺中吸取花蜜,带回蜂箱后,从蜜囊中将花蜜吐入蜂巢中,再通过蜜蜂反复吸入吐出,将混有蜜囊分泌的转化酶的花蜜储藏

    2015/11/12 更新 分类:实验管理 分享

  • 球扩生物聚合物TAVR

    TAVR产品出现给主动脉瓣膜疾病患者带来希望。尽管TAVR与SAVR相比具有明显优势,但是TAVR产品并非可以适用于所有主动脉瓣膜疾病患。目前已上市的TAVR产品主要是生物瓣,无论是牛心包还猪心包都存在天生性能缺陷。其中生物瓣寿命短时最大问题,一般情况下生物瓣在术后7-10年,开始出现一定坏损,不过功能尚可维持;到术后15-20年就需要再次替换瓣膜。

    2022/04/04 更新 分类:热点事件 分享

  • 鹰泰利安康“陡脉冲治疗仪”获NMPA批准上市

    天津市鹰泰利安康医疗科技有限责任公司“陡脉冲治疗仪”正式获得NMPA批准上市,该产品系我国首款国产产业化、可应用于临床肝脏实体恶性肿瘤消融的高压陡脉冲治疗仪,为难治性肝脏实体恶性肿瘤患者带来新治疗选择和希望。

    2021/07/08 更新 分类:科研开发 分享

  • WaveClear System:血管闭塞超声新疗法

    超声波是一种极具临床价值机械波。除了在超声诊领域有着悠久且广泛应用外,近几年超声波在心血管领域应用也越来越广泛,并且根据超声波的特性开发出独特新技术。例如心腔内超声技术(ICE)、去肾交感神经术(RDN)、肺动脉高压消融术以及新型血管成形术等等。

    2021/07/11 更新 分类:热点事件 分享

  • Heartlander Robot:心外科爬行机器人 简化手术

    想让心外科手术变得创伤更小,成为心外科技术发展关键,从而留住患者,让其接受最佳治疗。Heartlander打算将开发一种新型心外科专用机器人---Heartlander Robot来解决这个问题。当然Heartlander Robot出现能够解决部分心外科问题,例如心律不齐消融、起搏器导线放置、心肌再生疗法等等。这些手术通过Heartlander Robot不仅创伤小而且疗效可能优于介入。

    2022/08/09 更新 分类:热点事件 分享

  • OCTARAY:强生推出真正“八爪鱼”磁定位标测导管 不再是五爪

    Biosense Webster发布OCTARAY标测导管,能够与CARTO 3配套使用。OCTARAY用于标测心律失常,包括心房颤动。OCTARAY导管有八个分支导管,相比于上一代“八爪鱼” PentaRay,具有更短标测时间和更有效的标测,可缩短整体消融手术时间。

    2022/09/08 更新 分类:热点事件 分享