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本文解释了数据完整性的重要性,阐明相关因素(如风险和实现合规性的控制),并详细说明数据管治和生命周期管理的方法与意义。
2021/08/23 更新 分类:科研开发 分享
今日,国家药监局标管中心发布6项医疗器械国家标准、行业标准征求意见稿。
2021/08/24 更新 分类:法规标准 分享
日,国家药监局标管中心发布3项医疗器械行业标准征求意见稿
2021/09/04 更新 分类:法规标准 分享
27日,国家药监局标管中心发布《YY/T 0872-2013《输尿管支架试验方法》第 1 号修改单》
2021/09/28 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药监局标管中心发布消息,拟调整《医疗器械分类目录》
2021/11/09 更新 分类:法规标准 分享
包装材料除需要满足包材指令关于重金属的要求外,也需要满足REACH法规和POPs法规针对物品产品的管控要求。
2021/11/30 更新 分类:法规标准 分享
文件的控制主要包括文件的分类、编制、审核、批准、发放、保存、使用、变更、作废、回收、借阅、定期评审、外来文件的识别和管控等。
2021/12/09 更新 分类:实验管理 分享
本文主要介绍了限制全氟己酸 (PFHxA)及其盐类和相关物质的提案对于PFHxA及其盐和相关物质的管控要求及全氟家族的成员。
2021/12/13 更新 分类:法规标准 分享
刚刚!国家药监局标管中心发布《关于征求《医疗器械分类目录》调整意见(第二批)的通知》
2021/12/27 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了ICP-MS的基本原理,进样系统知识及等离子体炬管。
2022/01/11 更新 分类:实验管理 分享