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  • 锂电常用正负极材料电阻率分析

    锂离子电池倍率性能与电池电阻息息相关,电池电阻包含离子电阻和电子电阻。在实际电池研发以及生产过程中,离子电阻部分需在电池成品端进行评估,而电子电阻部分可在材料及极片端进行快速评估,因此,对锂电正负极材料电阻率的测试对材料工艺稳定性和成品电芯的电阻预估有重要意义。

    2021/10/29 更新 分类:科研开发 分享

  • 浅谈化学合成原料药的杂质谱分析

    杂质作为药品的一项关键质量属性,是贯穿于研发始终的一项重要研究内容。杂质谱分析是杂质研究工作的基础,通过全面的杂质谱分析,可指引药品制备工艺的开发和优化、质量控制策略的制定;可使杂质检查工作有的放矢,是建立合理可行检查方法的基础。本文主要是根据笔者几年来的审评工作经验,结合案例对化学合成原料药的杂质谱分析的一般原则、研究思路进行初步的

    2022/04/26 更新 分类:科研开发 分享

  • 以标准化促进增材制造医疗器械产业发展

      增材制造为医疗器械行业发展带来历史性机遇,我国在增材制造装备工艺和增材制造医疗器械研发与应用方面处于世界领先地位。“十三五”时期,我国针对医用增材制造技术投入大量资源,建立了良好的医工合作模式与平台。目前,需要进一步加强增材制造医疗器械标准化发展,使技术创新尽快转化为新兴产业,服务于人民生命健康。

    2022/09/06 更新 分类:法规标准 分享

  • 隔膜阀膜片在高温蒸汽点的应用和研究

    在对详细工程设计进行设备选型时,需要结合具体的操作工况、工艺特点、设计标准及运营成本等多方面因素选择合适的隔膜阀和膜片,并在安装过程中考虑所选阀门及膜片的特性,从而规避膜片破损带来的物料污染的风险,有效地节约运营成本。桑德斯公司作为膜片领域的领导者,近百年来一直致力于探索研发新型膜片并不断提升其性能,确保满足各类工况的需求,更大程度地

    2022/11/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 【药研日报1031】复宏汉霖两款ADC获批临床 | 百吉TIL细胞疗法获批肝癌临床...

    药物研发,医药研发,药品研发

    2023/10/31 更新 分类:科研开发 分享

  • 研发中心实验流程管理制度

    研发中心实验流程管理制度

    2017/12/17 更新 分类:实验管理 分享

  • 清洁验证总结

    一、清洁工艺 附录是这么说:为确认与产品直接接触设备的清洁操作规程的有效性,应当进行清洁验证。其实和工艺验证是针对生产工艺一样,清洁验证针对的也是设备的清洁工艺。

    2016/09/27 更新 分类:其他 分享

  • PCB电镀工艺介绍

    PCB电镀工艺介绍

    2017/08/29 更新 分类:法规标准 分享

  • 初探原料药工艺验证

    对原料药工艺验证的一些问题作了个人的探讨。对工艺验证的由来、定义、原因以及工艺验证的三个阶段作了简单的讨论与阐述

    2019/06/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 粉末直压工艺优势与选择依据

    在仿制药的开发中,在充分评估API粉体学性质的基础上,是不是可以考虑使用粉末直压的工艺去取代以往由于辅料性质较差而被迫使用湿法制粒的工艺。

    2021/02/22 更新 分类:科研开发 分享