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本文梳理回顾了我国最新药品工艺变更政策发布情况及监管关注点,以便更好地了解药品工艺变更监管趋势,如有遗漏,欢迎大家留言补充。
2023/05/16 更新 分类:法规标准 分享
本文针对铝合金前围内板的成型过程进行研究,对其冲压工艺进行分析、优化和总结,加深仿真成型对制定冲压工艺的认知。
2023/06/12 更新 分类:科研开发 分享
本文笔者结合文献报道和自身经历,从反应工艺优化和后处理工艺优化两大方面、十一个维度论述了原料药制备工艺优化的考查因素和实施方法。
2023/06/21 更新 分类:科研开发 分享
本文结合现有文献及相关经验对复杂注射剂灭菌工艺进行一些总结,以期为复杂注射剂灭菌工艺的开发提供参考。
2023/08/29 更新 分类:科研开发 分享
上游细胞培养工艺是生物制药工艺开发的核心部分,作为制备生物大分子药物的基础,优化动物细胞培养工艺是生物制药领域发展的重要选择。
2023/09/08 更新 分类:科研开发 分享
铝材常见的表面处理方式,化学处理有铬化、喷漆、电镀,阳极氧化,电泳等工艺。其中机械处理有拉丝,抛光,喷砂,打磨等工艺。
2023/10/30 更新 分类:科研开发 分享
原料药工艺放大前准备再怎么细致都不为过。本文以中试异常的问题为例,希望大家都可以引以为鉴。
2023/11/09 更新 分类:科研开发 分享
下面是主题关键词“工艺验证批次数”,包含当前不同省局关于工艺验证批次数的技术问答,如下。
2023/11/22 更新 分类:法规标准 分享
本文将从人员、物料耗材、设备、厂房设施布局及设计、无菌工艺设计等5个方面阐述生物药无菌工艺关注的重点及相应的解决方案。
2023/12/28 更新 分类:生产品管 分享
下面通过介绍瓦卢瑞克焊接换热管有限公司(VHET,原Valtimet)的生产工艺,论述与其它工艺相比该工艺的特别之处,以及工艺中无损检测的重要性。
2024/04/02 更新 分类:科研开发 分享