工艺用水是医疗器械产品实现过程中使用或接触的水的总称，主要适用于无菌医疗器械、植入性医疗器械以及体外诊断试剂产品生产过程中的产品清洗、配制、洁净服及工位器具清洗、环境清洗等环节，还可作为检测试剂制备的底液等。因其领域广、专业性强、用途多等特征，工艺用水成为目前医疗器械监管工作中的难点之一。

2022/02/26 更新 分类：法规标准 分享

水凝胶生物粘附剂已成为缝合线和缝合钉钉最有前途的替代品之一，可用于伤口密封和修复。因为它们在生物上具有极佳的相容性和机械顺应性，因此在微创手术方面具有独特的优势。然而，只有少数水凝胶生物粘附剂成功用于胃穿孔修复，因为它们在与极酸性极强的胃液直接接触时会发生不希望的膨胀，因此伴随着逐渐恶化的器官粘连。

2022/07/10 更新 分类：热点事件 分享

包装材料在冻干粉针剂洗瓶工序、灌装工序、冻干工序、轧盖工序中所遇到的问题，由此对包装材料在粉针制剂生产进行过程分析。冻干粉针制剂属于非最终灭菌产品，对无菌和生产环节控制有严格的标准，且由于其是静脉注射产品，质量控制出现问题可能会引起热源过敏、血栓等一些不良反应，直接影响到患者生命安全。冻干粉针剂所用的内包材直接接触药液，是影响产品质量

2022/09/10 更新 分类：科研开发 分享

当前全球新冠肺炎疫情仍处于高位流行阶段，新型变异株不断出现，对全球各行各业的正常运转产生了巨大的影响。毫无疑问，这场大流行引发了制造商对医疗器械产品设计方式的巨大改变。未来医疗企业需要深入思考如何在与客户沟通或接触不足的情况下，发掘和洞察客户需求，同时转变产品开发和服务模式，有效创造产品的价值与核心竞争力。下面是我们发现的疫情对产品设

2022/09/17 更新 分类：科研开发 分享

用于药品片剂的包装材料直接接触到药品，因此属一类药品包装。药品是一种特殊商品，其药效与质量直接关系到人的健康与安全，使用的包装材料与结构形式在必须确保药效的同时，还起着保证药品使用可靠性、方便性的作用，因此作为药品生产企业在选用包装材料时，要了解包装材料、容器的一些性质，特点、以便结合药品的某些特殊要求，合理、准确选择药用包装材料。

2022/10/09 更新 分类：科研开发 分享

微生物实验室良好的通风是关键，必要时更应配备抽风机。接种、分离及鉴定细菌等操作应在生物安全柜中进行，对结核杆菌等传染性极强的微生物学检验时必须在100％外临床微生物学实验室接触多种有害微生物，为了防止交叉污染，保护工作人员健康，实验室应至少划分成3个区。

2016/04/11 更新 分类：实验管理 分享

一 、对实验室化学危险物品分类 1 、腐蚀品 : 接触人体后给人造成可见损伤或不可逆改变的物质。腐蚀性化学废弃物是指 pH 小于 2.1 或 pH 大于 12.5 或对钢 (SAEl020) 的腐蚀力超过 O.635cm

2016/04/19 更新 分类：实验管理 分享

XPS 的样品一般是 10mm*10mm*5mm, 也可以更小些。厚度不能超过 5mm. XPS 分析室的真空度可以达到<10-9 Pa, 因此样品要干燥，不能释放气体。XPS的灵敏度很高，待测样品表面，绝对不能用手，手套接触，也不要清洗。

2019/09/10 更新 分类：实验管理 分享

锌及其合金因其适宜的降解速率成为生物可吸收心血管支架的候选材料。本工作研究了Zn-Mg和Zn-Cu合金的力学性能、生物降解性和生物相容性，以确定合适的合金成分以获得最佳的支架性能。Zn-1Mg在Hanks溶液中表现出较高的屈服强度(YS)和极限抗拉强度(UTS)以及较好的降解稳定性。Zn-Cu合金对金黄色葡萄球菌的抑菌效果受扩散机制和接触机制的控制。

2021/10/25 更新 分类：科研开发 分享