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包装材料在冻干粉针剂洗瓶工序、灌装工序、冻干工序、轧盖工序中所遇到的问题,由此对包装材料在粉针制剂生产进行过程分析。冻干粉针制剂属于非最终灭菌产品,对无菌和生产环节控制有严格的标准,且由于其是静脉注射产品,质量控制出现问题可能会引起热源过敏、血栓等一些不良反应,直接影响到患者生命安全。冻干粉针剂所用的内包材直接接触药液,是影响产品质量
2022/09/10 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了吸入混悬液仿制药药学研发的一般考虑。
2022/08/10 更新 分类:科研开发 分享
国内首个吸入式抗生素药物上市,用于治疗支气管扩张症
2022/11/12 更新 分类:科研开发 分享
经口吸入制剂是由不同原理的气溶胶发生装置与相应药物形态结合成的药械组合产品,是目前防治哮喘、慢性阻塞性肺疾病(COPD)等呼吸道疾病的首选。吸入制剂不仅制剂的研发具有技术挑战,其使用也存在诸多困难。
2022/04/09 更新 分类:科研开发 分享
5月13日,凯西中国召开泰尔畅®倍氯福格吸入气雾剂商业上市会,宣布全球首个闭合三联吸入气雾剂泰尔畅®正式在中国商业上市。
2023/05/16 更新 分类:热点事件 分享
为加强化妆品的监督管理,进一步提高化妆品使用安全性,中国食品药品检定研究院组织开展了急性吸入毒性试验方法的研究制定工作。
2023/11/27 更新 分类:法规标准 分享
本文从培养基的采购验收、质量控制、培养基制备后的质量控制以及培养基的灭菌和储存等环节简要分析了培养基的质量控制工作。
2021/10/26 更新 分类:实验管理 分享
3月23日,康希诺生物在港交所发布公告称,其吸入用重组新型冠状病毒疫苗获得了国家药品监督管理局的药物临床试验批件。
2021/03/24 更新 分类:科研开发 分享
6月3日,在2021浦江创新论坛全体大会上,中国工程院院士陈薇透露,目前其团队研制的雾化吸入式新冠疫苗已获药监局批准进行扩大临床试验,现在正在申请紧急使用。
2021/06/09 更新 分类:科研开发 分享
国内首款一氧化氮即时发生吸入治疗仪获批上市,开启无钢瓶移动治疗时代
2022/05/09 更新 分类:科研开发 分享