下文主要根据美国食品药品监督管理局（FDA）对某注射用冻干粉针剂的缺陷信来探讨注射用冻干粉针剂的生产工艺关注点，以期对同种剂型产品的申报有一定帮助。

2024/09/25 更新 分类：生产品管 分享

针对包装材料在冻干粉针剂洗瓶工序、灌装工序、冻干工序、轧盖工序中所遇到的问题，由此对包装材料在粉针制剂生产进行过程分析。

2020/10/28 更新 分类：科研开发 分享

本文将针对冻干粉针剂在生产过程中冻干环节的工艺及质量技术进行探讨研究。

2023/02/08 更新 分类：科研开发 分享

本文首先回顾吸入装置的历史，从理想吸入装置的特点角度出发，对不同类型吸入装置加以阐述与展望。

2022/11/16 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了消毒剂急性吸入毒性试验方法。

2024/05/16 更新 分类：科研开发 分享

本指导原则是对笑气吸入镇痛装置的一般要求

2019/11/20 更新 分类：法规标准 分享

今日，国家药监局发布《笑气吸入镇静镇痛装置注册技术审查指导原则》

2020/07/20 更新 分类：法规标准 分享

本文重点介绍了粒径分析在吸入制剂研发上的作用。

2021/06/05 更新 分类：科研开发 分享

本文系统评价了呼吸系统吸入制剂的研发现状。

2021/09/09 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了生物制剂吸入给药的优势，发展障碍，辅料限制，重新设计配方及监管挑战。

2021/09/22 更新 分类：科研开发 分享