刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《丙型肝炎病毒抗体检测试剂注册审查指导原则》。

2024/01/03 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《寨卡病毒核酸检测试剂注册审查指导原则》.

2024/01/03 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《曲霉核酸检测试剂注册审查指导原则》.

2024/01/03 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《猴痘病毒核酸检测试剂注册审查指导原则（征求意见稿）》.

2024/01/18 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《药物滥用检测试剂注册审查指导原则（2023年修订版）》。

2024/01/19 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《猴痘病毒核酸检测试剂注册审查指导原则》。

2024/03/18 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了遗传性耳聋相关基因突变检测试剂的注册现状及临床试验设计的关注点

2024/04/23 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《葡萄糖检测试剂注册审查指导原则》。

2024/05/27 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《α-淀粉酶检测试剂注册审查指导原则》。

2024/05/27 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《镁检测试剂注册审查指导原则》。

2024/05/27 更新 分类：法规标准 分享