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本文介绍《B群链球菌核酸检测试剂注册技术审查指导原则》
2021/04/16 更新 分类:法规标准 分享
阪崎肠杆菌存在于婴儿奶粉及含乳的婴儿配方食品中,可导致婴儿脑膜炎、败血症、坏死性小肠结肠炎,发病婴儿的死亡率高达40%~80%。因此对婴儿奶粉及制品中阪崎肠杆菌进行
2016/12/19 更新 分类:法规标准 分享
残余应力的磁测法测试原理、灵敏系数的确定,磁测法的应用情况及测前的准备工作
2019/09/02 更新 分类:法规标准 分享
MDCG发布了新冠病毒检测试剂性能评价要求的指南文件,本文介绍了这份指南文件的一般要求和特殊要求。
2021/08/11 更新 分类:科研开发 分享
本文综述了水性聚丙烯酸树脂技术的发展趋势。
2021/12/02 更新 分类:科研开发 分享
抗滑性能测试可采用的方法很多,摩擦系数目前常用的包括制动距离法、摆式仪法、横向力系数测试仪法,构造深度目前常用的指标包括铺砂法、激光构造深度仪法。这些测试方法有哪些异同点呢?
2017/08/31 更新 分类:法规标准 分享
2021年2月22日,美国FDA发布了一项即时生效的指南文件Policy for Evaluating the Impact of Viral Mutation on COVID-19 Tests. 该文件适用于已获批EUA的SARS-CoV-2分子、抗原和血清学测试;落入FDA指南文件Policy for Coronavirus Disease-2019 Tests During the Public Health Emergency (Revised)范围内的产品开发者;以及正致力于EUA批准的SARS-CoV-2分子、抗原和血清学测试的开发者。
2021/03/02 更新 分类:法规标准 分享
曲霉致病性、曲霉检测方法及已批准曲霉检测试剂
2022/06/09 更新 分类:法规标准 分享
研究人员对不同标准的残余应力测试方法进行研究,并对国内现有航空板材的残余应力分布进行测试,分析了不同厚度板材的应力分布规律。
2023/07/04 更新 分类:法规标准 分享
体外诊断试剂临床试验中如采用核酸序列测定、GC-MS/MS等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究,是否可以委托测试?
2019/04/19 更新 分类:法规标准 分享