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刚刚,国家药监局器审中心发布《 微卫星不稳定性(MSI)检测试剂临床评价 注册审查指导原则 》,全文如下: 微卫星不稳定性(MSI)检测试剂临床评价 注册审查指导原则 本指导原则
2022/11/24 更新 分类:法规标准 分享
分析和阐述了螺杆式空气压缩机润滑方式与润滑系统,对润滑剂的要求,影响润滑的主要因素,润滑冷却剂选用原则,售后或专用服务油存在的问题与原因分析。对不同类型半合成和全合成润滑冷却剂不同配方工艺进行了举例,并找出最佳润滑整合解决方案。
2018/06/13 更新 分类:生产品管 分享
刚刚,器审中心发布《单纯疱疹病毒(HSV)核酸检测及分型试剂注册审查指导原则》
2024/01/04 更新 分类:法规标准 分享
皮肤致敏试验常用的测试方法为:豚鼠最大剂量法(GPMT)、封闭贴敷法(Buehler试验)、局部淋巴结实验法(LLNA),本篇文章为大家介绍封闭贴敷法(Buehler试验)。
2021/05/29 更新 分类:科研开发 分享
《体外诊断试剂注册管理办法》(5号令)第七章第五十八条规定:“注册证及附件载明内容发生以下变化的,申请人应当向原注册部门申请许可事项变更:(一)抗原、抗体等主要材料供应商变更的”
2018/09/13 更新 分类:法规标准 分享
西门子医疗获得一项血液检测的欧洲批准,该检测旨在帮助预测复发性多发性硬化症患者复发的风险。
2024/07/22 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了国内外相变储能材料热物性的三种主流测试方法,对比分析了差示扫描量热法(DSC)、参比温度曲线法(T-History)和动态热流计法(DHFM)三种主流相变材料热物性测试方法的特点
2019/04/03 更新 分类:法规标准 分享
目前,国家标准中关于透湿性能的测试标准主要有GB/T 12704.1—2009(吸湿法), GB/T 12704.2—2009(正杯和倒杯蒸发法)和GB/T 11048—2008(蒸发热板法),对应测试纺织品的透湿率和湿阻
2018/09/11 更新 分类:法规标准 分享
1. 原理 凝聚胺(polymatching)法首先利用低离子介质降低溶液的离子强度,减少红细胞周围的阳离子云,促进血清(浆)中的抗体与红细胞相应抗原结合,再加入带亚电荷的高价阳离子多
2015/08/30 更新 分类:其他 分享
刚刚,中国器审正式发布《EB病毒抗体检测试剂注册审查指导原则》
2022/09/29 更新 分类:法规标准 分享