问：以免疫层析法为检验原理的定性体外诊断试剂进行精密度研究时有哪些考量因素？

2023/04/27 更新 分类：法规标准 分享

刮板细度计法的测试原理及影响因素。

2018/05/15 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了山东奥新医疗科技有限公司研发的医疗器械“SHOX2/RASSF1A/PTGER4 基因甲基化检测试剂盒（PCR-荧光探针法）”的临床前研发实验。

2022/02/23 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了北京艾克伦医疗科技有限公司研发的医疗器械“Septin9/SDC2/BCAT1 基因甲基化检测试剂盒（PCR-荧光探针法）”的临床前研发实验。

2022/10/18 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《病原体特异性M型免疫球蛋白定性检测试剂注册审查指导原则（2023年修订版）》.

2024/01/03 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，器审中心发布《弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒抗体及G型免疫球蛋白抗体亲合力检测试剂注册审查指导原则（2023年修订版）》

2024/01/04 更新 分类：法规标准 分享

本文使用了透射式标板法和反射式标板法两种测试方法进行灰阶值分析。研究发现，两种方法结果是自洽的。

2022/12/09 更新 分类：科研开发 分享

5月4日FDA在其官网发布了消息，消息显示，FDA批准了用于早期诊断与阿尔茨海默病相关的淀粉样蛋白斑块的测试上市，这是FDA批准的第一个用于该用途的IVD检测试剂。

2022/05/08 更新 分类：热点事件 分享

橡胶按照来源分为：野生橡胶，栽培橡胶，橡胶草橡胶，杜仲胶。按照工艺可以分为：烟片胶、标准胶、皱片胶和乳胶。

2016/08/31 更新 分类：生产品管 分享

　随着材料技术的不断发展，比表面积的测定有着广泛的应用。对颗粒材料来讲，比表面积逐渐成为与粒径同等重要的物理性能。比表面积测试方法主要分为：吸附法、透气法和其它方法。

2019/09/22 更新 分类：科研开发 分享