您当前的位置:检测预警 > 栏目首页
近日,罗氏诊断VENTANA FOLR1(FOLR1-2.1)抗体检测试剂(免疫组织化学法)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市
2025/01/16 更新 分类:科研开发 分享
今日,国家药监局发布了《CYP2C19药物代谢酶基因多态性检测试剂注册技术审查指导原则》
2019/12/05 更新 分类:法规标准 分享
近年来,肿瘤免疫治疗迅速发展,以抗PD-1抗体和抗PD-L1抗体为代表的免疫检查点抑制剂成为临床研究的热点。
2020/03/26 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了《凝血酶原时间/活化部分凝血活酶时间/凝血酶时间/纤维蛋白原检测试剂注册审查指导原则》。
2021/12/28 更新 分类:法规标准 分享
今日,国家药监局器审中心发布《基于高通量测序技术的非小细胞肺癌相关基因变异检测试剂临床试验注册审查指导原则(征求意见稿)》
2022/10/09 更新 分类:法规标准 分享
本审评要点系对降钙素原检测试剂盒的一般要求,应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用,若不适用,查看申请人是否阐述理由并提交相应的依据。
2022/11/28 更新 分类:法规标准 分享
1 气相色谱(GC)和高效液相色谱法(HPLC) 气相色谱法主要是将大肠杆菌经过一系列衍生化的前处理后,为接下来的分析研究提供尽可能多的化学组分。大肠杆菌的污染程度可以用顶空
2018/08/15 更新 分类:科研开发 分享
近年来电动汽车行业快速发展,在汽车轻量化趋势下行业对SGFPP性能的要求越来越高。其中,纤维长度是决定纤维增强复合材料性能最主要的因素之一。本文重点从挤出加工工艺参数和混炼螺杆构型方面进行设计,研究挤出工艺对玻纤保留长度的影响。
2022/07/25 更新 分类:科研开发 分享
问:在参加辐射杂散的能力验证计划时,作业指导书要求使用全电波暗室法进行测试,我司的实验室只有半电波暗室,可否参与试验?
2024/10/15 更新 分类:科研开发 分享
实验室易制毒试剂的法规管理要求
2017/12/21 更新 分类:法规标准 分享