四环医药“少女针”正式启动NMPA注册临床研究。

2022/04/12 更新 分类：科研开发 分享

制剂可以不总混直接胶囊填充吗？如果可以需要走变更程序吗？

2024/02/19 更新 分类：法规标准 分享

2014年7月11日，美国材料与实验协会（ASTM） D13.61分技术委员会发布《纺织品中羽绒羽毛填充材料的性能要求标准》（ ASTM D4522 -2014 ）。该标准表1中规定了含有羽绒羽毛材料的服装、睡袋

2015/07/27 更新 分类：其他 分享

近日，美国FDA发布安全通告，警告公众及医护人员：禁止使用无针注射器械注射皮下填充剂。FDA提示，无针注射皮下填充物会对皮肤、口唇或眼部的造成严重损伤甚至永久性损伤。

2021/10/12 更新 分类：监管召回 分享

经导管三尖瓣修复将是未来三尖瓣主要技术手段，现在发展非常快。尤其是以爱德华和雅培代表的经导管的缘对缘修复技术。其它经导管修复技术如瓣环成形术、反流填充修复等也在快速发展。

2021/11/15 更新 分类：热点事件 分享

天津达雅鼎医疗器械有限公司因生产的一批次牙科填充材料牙胶尖经检验和复检不符合相关技术要求，被罚款188697.6元。

2023/05/17 更新 分类：监管召回 分享

润滑脂在使用中为什么要补充和更换？补充和更换润滑脂时，润滑脂在轴承中的填充量多少为适宜？

2024/03/20 更新 分类：科研开发 分享

【问】生物制品注射剂不同包装形式/给药装置（如西林瓶和预充式注射器、笔芯和预填充注射笔等）如何填写申请表？

2024/07/18 更新 分类：法规标准 分享

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心制定了《透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则（2019年）》。本文将对该指导原则进行解读，以期为医药行业从业者提供参考。

2024/10/18 更新 分类：法规标准 分享

样品失效的主要原因为凹槽底部存在易应力集中的直角边界，在外力作用下应力集中而开裂，由于内部残余应力大，导致裂纹迅速扩展而完全断裂，为脆性解理断裂模式。

2015/12/22 更新 分类：实验管理 分享