2022年3月30日，国家药监局发布关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2022年第30号），对27类医疗器械涉及《分类目录》内容进行调整，其中13无源植入器械新增二级产品类别04组织诱导性植入器械，为组织诱导性生物材料的临床应用打开大门。

2022/05/16 更新 分类：行业研究 分享

本研究通过对截至2021年9月16日，国家药品审评中心（CDE）公示的未通过审议品种目录和已公示参比制剂调出品种目录进行详细梳理，归纳总结未通过审议及调出原因，进一步厘清参比制剂的遴选思路，并提出切实可行的建议，为今后参比制剂的遴选提供借鉴。

2022/06/03 更新 分类：法规标准 分享

市场监管总局根据《保健食品原料目录和保健功能目录管理办法》，组织制定了《保健食品新功能技术评价实施细则（试行）（征求意见稿）》，现面向社会公开征求意见，意见建议反馈截止时间为2022年9月1日。

2022/08/02 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了新版《医疗器械分类目录》实施后涉及管理类别调整的第二类敷料类产品在延续注册过程中的常见问题。

2023/03/21 更新 分类：科研开发 分享

问：新版《第一类医疗器械产品目录》实施后，在申报第一类医疗器械（非体外诊断试剂）产品备案时，哪些既往分类文件还可作为产品分类依据？

2023/05/20 更新 分类：法规标准 分享

【问】对于免于进行临床评价的疝修补补片，与《免于临床评价医疗器械目录》中已获境内注册产品进行机械性能对比时需要注意哪些方面？

2024/11/05 更新 分类：法规标准 分享

根据《 进出口水产品检验检疫监督管理办法 》(总局令第135号)、《 进口食品境外生产企业注册管理规定 》(总局令145号)以及《 关于发布〈进口食品境外生产企业注册实施目录〉的公告

2015/07/22 更新 分类：其他 分享

2012年2月16日，欧盟官方公报发布欧盟个人保护装置指令（第 89/686/EEC 号指令）的协调标准目录。《EN ISO 20345:2011个人保护装置—安全鞋（ISO 20345:2011）》被首次列入其中，该标准将于6月

2015/07/27 更新 分类：其他 分享

2月17日，国家食药监总局公开了29项行政审批事项目录，其中备受保健行业关注的保健食品注册审批被列入“非行政许可审批”，在保健业引发轩然大波。 此举是否意味着保健食品行政

2015/08/26 更新 分类：其他 分享

问：《 2012 年度党政机关公务用车选用车型目录 （ 征求意见稿）》已将合资车型全部排除在外，对于新政，您认为自主品牌能否真正成为公务用车的主流？ 吴松：就现在来看，公务用

2015/08/29 更新 分类：其他 分享