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FDA医疗器械报告(MDR)法规(21 CFR第803部分)包含制造商,进口商和设备用户设施向FDA报告某些与设备相关的不良事件和产品问题的强制性要求。
2023/08/22 更新 分类:法规标准 分享
2024年1月18日,美国消费品安全委员会(CPSC)已经批准将ASTM F963-23作为16 CFR 1250《玩具安全条例》的强制性玩具标准。
2024/01/22 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了强制性RRA及自愿性RRA中RIE内容,并针对FDA基于远程监管评估发布的警告信,从缺陷情况以及发布警告信的时间两个方面进行分析。
2024/08/23 更新 分类:科研开发 分享
2024年1月16日,TGA对医疗器械及IVD的应用审核规则进行了调整。
2025/01/20 更新 分类:法规标准 分享
根据《中华人民共和国 食品安全法 》和《食品安全国家标准管理办法》规定,国家卫生计生委发布《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》(GB 2760-2014)等37项食品安全国家标准。
2015/01/11 更新 分类:法规标准 分享
根据《中华人民共和国食品安全法》和《食品安全国家标准管理办法》规定,经食品安全国家标准审评委员会审查通过,现发布《食品安全国家标准食品接触材料及制品通用安全要求》(GB 4806.1-2016)等53项食品安全国家标准
2016/11/23 更新 分类:法规标准 分享
国家市场监督管理总局(国家标准化管理委员会)批准《印刷、书写和绘图用原纸尺寸》等199项推荐性国家标准和3项国家标准修改单
2020/07/24 更新 分类:法规标准 分享
国家市场监督管理总局(国家标准化管理委员会)批准《金属材料 夏比摆锤冲击试验方法》等106项推荐性国家标准和5项国家标准修改单
2020/10/10 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家标准委发布2020年第28号中国国家标准公告,批准发布了《立体仓库货架系统设计规范》等323项推荐性国家标准和4项国家标准修改单,多数涉及产品检测要求与检测方法
2020/12/17 更新 分类:法规标准 分享
国家卫生计生委办公厅关于征求《食品添加剂 番茄红素(合成)》等94项食品安全国家标准(征求意见稿)意见的函
2014/10/25 更新 分类:法规标准 分享