GB 19083-2010 对医用防护口罩的技术要求和检验方法做了详细的规定。该标准属于强制性标准，凡是医用防护口罩产品都应符合标准规定的所有要求，对于医用防护口罩的检验也要严格按照标准执行。

2020/12/02 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械标准化工作贯穿医疗器械研发、生产、经营、使用全生命周期，是保障医疗器械安全有效、保障人体健康与生命安全的重要手段。医疗器械生产企业和研发机构应当主动贯彻实施强制性国家标准和行业标准等医疗器械标准。

2021/01/09 更新 分类：法规标准 分享

大家都知道变是必然，不变是相对的。对于需要较长时间的医疗器械注册项目来说，如果医疗器械注册进行中，产品标准发生了变化，我们该怎么办？本文将做出答复。

2021/08/20 更新 分类：法规标准 分享

截至2022年4月2日，国家标准化管理委员会已批准发布的汽车（含摩托车）强制性国家标准共128项，其中新能源汽车领域相关国家标准共81项。

2022/04/15 更新 分类：法规标准 分享

SRRC认证(型号核准), 所有在中国境内销售及使用的无线电组件产品, 必须取得无线电型号的强制性认证证书。

2022/12/05 更新 分类：法规标准 分享

近日，市场监管总局（标准委）发布了《民用无人驾驶航空器系统安全要求》强制性国家标准（GB 42590-2023），该标准由工业和信息化部组织起草，将于2024年6月1日实施。

2023/06/05 更新 分类：法规标准 分享

根据2023年第3号国家标准公告，强制性国家标准GB 21520-2023《显示器能效限定值及能效等级》已于2023年5月23日发布，将于2024年6月1日实施。

2023/06/25 更新 分类：法规标准 分享

9月11日，美国消费者产品安全委员会(CPSC)投票通过了一项联邦强制性安全标准ANSI/UL 4200A-2023，以解决普通家用产品中纽扣电池和硬币电池相关的危险。

2023/09/21 更新 分类：法规标准 分享

您是否正在考虑对您的植入式和 III 类医疗器械进行临床研究？向您介绍四种可以免除植入式或 III 类医疗器械强制性临床研究的情况。

2024/03/12 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局综合司发布《2024年医疗器械强制性行业标准制修订项目计划》和《2024年医疗器械推荐性行业标准制修订项目计划》。

2024/03/22 更新 分类：法规标准 分享