GB9706明年五月一号生效后，是否强制要求进行注册变更？

2022/10/24 更新 分类：法规标准 分享

欧盟发布新版EU GMP附录11《计算机化系统》概念文，明确审计追踪为强制要求!

2022/11/18 更新 分类：法规标准 分享

技术要求强制性标准新版发布后转为推荐性标准是否要符合新的推荐性标准？

2023/05/04 更新 分类：法规标准 分享

本文列举了31项于5月1日起实施的医疗仪器强制性国家标准。

2023/05/05 更新 分类：法规标准 分享

我国首部关于快递包装的强制性国家标准《快递包装重金属与特定物质限量》（GB 43352—2023）已于2024年6月1日正式实施。

2024/08/26 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械产品技术要求引用的强制性标准更新了，必须办理变更注册吗？

2024/09/06 更新 分类：法规标准 分享

一 试验样品的选择原则 有些医疗器械生物学评价可以直接用材料作试验样品，但有些生物学评价试验必须用溶液（例如全身急性毒性试验、刺激试验等）作试验样品，同时，医疗器械

2018/06/19 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了常见的7种细菌鉴定生化反应：糖(醇)类发酵试验,甲基红(Methylred)试验(该试验简称MR试验),靛基质(吲哚)试验,氨基酸脱羧酶试验,淀粉水解试验,硫化氢试验及柠檬酸盐利用试验。

2021/12/03 更新 分类：科研开发 分享

今天， 市场监管总局、国家认监委发布关于改革调整强制性产品认证目录及实施方式的公告。以下为公告中附件3《 强制性产品认证自我声明实施规则 》的详细内容： 强制性 产品认证

2018/06/15 更新 分类：法规标准 分享

为加强强制性国家标准管理，规范强制性国家标准的制修订和实施监督，根据《中华人民共和国标准化法》，国家市场监督管理总局制定强制性国家标准管理办法（送审稿）。

2019/05/09 更新 分类：法规标准 分享