【问】新版GB9706生效后是否强制要求进行注册变更

想咨询下关于GB9706明年五月一号生效后，是否强制要求进行注册变更？如果受影响产品未完成注册变更，那么在五月一号之后注册证有效期内生产的产品还能继续销售么？

【答】根据《医疗器械生产监督管理办法》第三十九条：“新的强制性标准实施后，医疗器械注册人、备案人应当及时识别产品技术要求和强制性标准的差异，需要进行注册变更或者备案变更的，应当按照注册备案管理的规定办理相关手续。”新的强制性标准实施后，企业生产的产品应当符合新的强制性标准。