《医疗器械生产质量管理规范 附录体外诊断试剂现场检查指导原则》国药总局（2015年第103号）第5章对医疗器械设计和开发工作做出了明确的规定。

2020/01/19 更新 分类：科研开发 分享

本文结合铝合金板材生产流程对罗平线形成原因和测试方法进行了详细说明，并通过试验分析了罗平线与力学参数的关系。

2020/04/01 更新 分类：检测案例 分享

本文旨在对高效液相色谱中常见的溶剂效应的现象进行分析，探讨形成溶剂效应的原理，并提出相应的解决方法，为相关实践提供相应的指南。

2020/04/20 更新 分类：法规标准 分享

内氧化是可控气氛渗碳过程中的氧渗入工件表面，与工件表面的合金元素发生反应，形成氧化物造成的。

2020/06/04 更新 分类：检测案例 分享

由于贝氏体是钢中最复杂的组织，至今人们对贝氏体相变的机理还没有形成完全一致的认识。

2020/06/15 更新 分类：科研开发 分享

油性剂 油性剂是一种极性较强的物质，在较低的温度和压力下，能与金属表面起吸附作用，形成牢固的吸附膜，防止金属与金属直接接触，改善油膜强度，减少金属的摩擦和磨损。

2020/09/07 更新 分类：科研开发 分享

植入性医疗器械的加工工艺中，必须对各种助剂的使用及单体和其他小分子物质残留的控制情况进行验证，并形成文件。

2020/09/09 更新 分类：科研开发 分享

橡胶硬度是指在规定的条件下把规定形状的压针压入被测材料而形成压入深度，再把压入深度转换为硬度值。

2020/10/13 更新 分类：科研开发 分享

优化再造的技术审评流程于2019年6月24日与医疗器械注册电子申报信息化系统（eRPS）同步上线运行，新流程大体可分为受理、技术审评、形成审评结论三个环节。

2020/10/21 更新 分类：法规标准 分享

热熔涂布是将热熔胶在热熔状态下涂于原纸表面，经冷却而形成纸面涂层的一种工艺过程，是一门绿色环保型的涂布包装技术。

2021/01/08 更新 分类：科研开发 分享