【问】栓塞微球产品生物学评价中的“致癌性”评价项目，是否可以通过“材料化学表征及安全性分析”来验证和评价？

2024/11/07 更新 分类：法规标准 分享

本研究采用热模拟实验和热力学计算相结合的方法，设计了Al-Ti和Si-Ti两种脱氧体系，对不同体系下的钛微合金钢中含Ti夹杂物的生成行为进行表征分析。

2025/01/23 更新 分类：科研开发 分享

本研究以国家药品监督管理局公布的参比制剂目录为依据，选定由礼来公司生产的希爱力 ® 作为参比制剂仿制了规格为20 mg的他达拉非片，并以溶出度为评价指标，对他达拉非片的各辅料用量和包衣增质量进行优化筛选 ，同时考察了自制制剂和参比制剂体外溶出行为及二者在人体内的药动学特征，比较二者的体内外释药特性。

2022/01/17 更新 分类：科研开发 分享

我们计划上市一种新药(生物技术产品的薄膜包衣片剂，有9种不同的泡罩包装规格)。为了支持申报，我们必须进行工艺验证和稳定性试验。为了尽量减少批次的数量，我们打算生产3个商业规模的片剂批次，然后将每个批次分成3个子批次，共9个‍子批次(每个泡罩包装规格一个子批次)。然后，我们将从每个泡罩包装规格中取样测试稳定性。 这种方法符合要求吗?

2022/08/21 更新 分类：科研开发 分享

磁性微纳米材料一般是指是直径大小为微米或纳米级别的超顺磁性颗粒。其最为突出的特点是具有超顺磁性，能够被外加磁场磁化，撤去外加磁场后，磁性同时消失。这一特性使磁性微纳米材料具有能够在外加磁场作用下运动聚集，同时在去掉外加磁场后又重新分散的能力，成为一种接近完美的生物分离载体。

2019/09/22 更新 分类：科研开发 分享

介绍了微表处的特点和使用条件。对改性乳化沥青性能进行检测并选出优者。分析了温度、水泥用量和用水量对可拌和时间的影响及改善措施。结合湿轮磨耗和负荷车轮粘砂试验，得出微表处混合料具有优良的抗水损害性和强度，能在我国的公路养护和防水性施工中发挥巨大作用。

2018/09/14 更新 分类：科研开发 分享

微球的制造与分离涉及到各类学科的交叉，属于当今世界的前沿科技之一；而微球的应用场景更是涵盖了数码电子，生命科学，医疗制剂和材料科学等多个领域，是现代工业中极为重要的基础性材料。

2020/12/08 更新 分类：科研开发 分享

微纳米马达是能够将其他形式能量转化为机械能并实现特定目标任务的微小型器件。由于生物酶的天然来源特性、温和反应条件以及底物燃料无毒性的特点，酶驱动微纳米马达在生物医学等领域具有重要的应用前景。本文介绍了酶驱动马达的种类、运动机理、生物医学与传感检测等应用的研究现状，并展望了其在未来发展中的机遇与挑战。

2021/03/10 更新 分类：科研开发 分享

本文通过恒压微弧氧化设备在锆合金基体表面制备了微弧氧化涂层，运用声发射技术对涂层试样的拉伸过程进行实时监测，通过声发射特征参数的分析与拉伸断口形貌的观察，研究了涂层试样的拉伸失效过程,并运用快速傅里叶变换识别了涂层拉伸失效的频率特征。

2022/08/10 更新 分类：科研开发 分享

乳糖作为脆性物料在压力作用下发生脆性形变，而且其形态比较圆整，流动性较好；微晶纤维素作为塑性物料在压力作用下发生塑性形变，而且其形态呈现长条状，流动性较差。在固体制剂开发过程中，通常选择乳糖和微晶纤维素作为填充剂，二者联合使用，可以使混合物料粉体学性质良好，满足混合均匀性以及压片的要求。

2022/09/06 更新 分类：科研开发 分享