今日，国家药监局发布《一次性使用微创筋膜闭合器注册审查指导原则》，内容见本文。

2021/12/16 更新 分类：法规标准 分享

本文适用于按第二类医疗器械管理，与腹腔镜配套使用，供腹腔手术切口闭合的一次性使用微创筋膜闭合器。分类编码：02-15。

2023/01/16 更新 分类：法规标准 分享

本指导原则旨在为申请人进行一次性使用微创筋膜闭合器注册申报提供技术指导，同时也为药品监督管理部门对注册申报资料的审评提供技术参考。

2021/03/17 更新 分类：法规标准 分享

作为微创外科领域重要参与者奥林巴斯也在超声刀和大血管闭合器方面都有布局，最近奥林巴斯新开发的大血管闭合器---POWERSEAL还获得GOOD DESIGN医疗类大奖。

2023/01/30 更新 分类：科研开发 分享

随着腹腔镜手术越来越完善，来自我们中国的NRODSON Medical (诺信医学)开发一款具有缝合功能的腹腔镜穿刺器,也叫穿刺器型筋膜闭合器。

2023/11/24 更新 分类：科研开发 分享

近日，全球领先的微创结构性心脏病器械提供商之一Occlutech Holding AG(以下简称“Occlutech”)，宣布其进行关键研究OCCLUFLEX的研究器械豁免(IDE)申请获得有条件的美国食品和药物管理局(“FDA”)批准，该研究将利用Occlutech的Flex II PFO封堵器完成的卵圆孔未闭(“PFO”)闭合术与隐源性卒中患者PFO封堵术的护理标准进行比较。

2021/08/17 更新 分类：热点事件 分享

近日，以色列创新医疗器械公司 NoveIrad 开发出革命性的大口径血管缝纫闭合技术——Novelrad VCD，通过微创方式创建多点连续缝合，是闭合、修复血管和心脏缺陷的又一选择。

2024/04/18 更新 分类：行业研究 分享

Haemonetics宣布其推出新一代静脉闭合器---VASCADE MVP XL。

2024/06/22 更新 分类：科研开发 分享

奥林巴斯宣布推出两款新型的大血管闭合器POWERSEAL----POWERSEAL SJDA和POWERSEAL CJSA。

2024/08/29 更新 分类：科研开发 分享

美敦力宣布其左心耳闭合器---Penditure获得FDA批准上市，用于房颤需要进行左心耳闭合的患者。

2023/11/29 更新 分类：科研开发 分享