您当前的位置:检测预警 > 栏目首页
微创青光眼手术器械成热门赛道。
2022/08/26 更新 分类:科研开发 分享
微创®科威医疗Vitasprings®获NMPA批准上市
2022/09/29 更新 分类:科研开发 分享
随着心血管介入技术日趋完善,越拉越多的心脏手术由心外科转到心内科。传统压迫式止血方式无法满足要求,需要新的血管闭合技术。Venock提出一种新型的完全可吸收、大穿刺口闭合的血管闭合器---Venock vascular closure。Venock vascular closure已经完成动物研究,证实其在动物上的安全性和有效性。
2021/07/25 更新 分类:热点事件 分享
受手术量增加、技术进步和向微创手术技术转变的推动,全球腹腔镜设备市场将实现持续增长。该市场的主要组成部分包括腹腔镜、套管、手动器械、充气器和抽吸灌注泵。
2024/10/18 更新 分类:行业研究 分享
我司欲对“一次性使用免缝闭合器”中的主要原材料塑料拉扣组件进行外观优化,能否不走注册变更?
2025/01/24 更新 分类:法规标准 分享
Cordis宣布其静脉血管MYNX CONTROL VENOUS Vascular Closure Device (VCD)获FDA批准,适用于6-12Fr穿刺口的静脉血管。
2024/07/16 更新 分类:科研开发 分享
本文重点关注的是武汉微新坦医疗科技有限公司的微创心肌旋切系统。
2023/10/06 更新 分类:科研开发 分享
与气腹腹腔镜胃癌手术相比,免气腹手术中预先开放小切口,能兼具开放手术和气腹腹腔镜微创手术的优势,可轻松完成气腹腹腔镜下较难的动作,明显提升手术速度,且由于操作孔的减少,降低了创伤性。
2022/02/16 更新 分类:热点事件 分享
近日,器审中心发布了上海微创心通医疗科技股份有限公司的经导管主动脉瓣膜系统医疗器械产品注册技术审评报告,从这份报告中,我们可以了解经导管主动脉瓣膜系统在研发阶段需要做哪些检测实验。
2019/08/16 更新 分类:科研开发 分享
今日,器审中心发布关于征求《医疗器械中应用的纳米材料安全性和有效性评价框架指导原则(征求意见稿)》意见的通知
2020/11/02 更新 分类:法规标准 分享