近日，国家药品监督管理局批准了康沣生物科技（上海）股份有限公司生产的“冷冻消融设备”和“球囊型冷冻消融导管”创新产品注册申请。

2023/12/05 更新 分类：科研开发 分享

一次性使用无菌三棱针主要用于中医针刺放血。该产品无菌提供，仅供一次性使用。可重复使用三棱针、非无菌提供三棱针可参考本文适用部分。

2023/01/06 更新 分类：法规标准 分享

依据国家药监局公示信息，目前有“透明质酸钠复合溶液（“水光针”）”注射所用的五针或九针的无菌注射针（按三类医疗器械管理）以及电子注射器批准上市。

2023/08/25 更新 分类：科研开发 分享

本期文章结合《医用无针注射器注册审查指导原则》及YY/T 0907-2023《医用无针注射器 要求及试验方法》，将医用无针注射器常见的技术指标及部分指标要求进行整理。

2024/01/11 更新 分类：科研开发 分享

根据美国能源部在2013年6月13日发布的微波炉待机能效的规定，从2016年6月17日起，在美国生产或销售的微波炉的待机模式必须符合最低能效要求（DOE），并且必须通过DOE CCMS 系统完成备

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

解读GB 24849-2017《家用和类似用途微波炉能效限定值及能效等级》

2017/11/01 更新 分类：法规标准 分享

根据美国能源部在2013年6月13日发布的微波炉待机能效的规定，从2016年6月17日起，在美国生产或销售的微波炉的待机模式必须符合最低能效要求（DOE）

2016/03/25 更新 分类：法规标准 分享

近日，冷冻消融设备制造公司 Adagio Medical 宣布，旗下的超低温冷冻消融（ULTC）——vCLAS 获得了 FDA 的研究设备豁免 (IDE)。

2024/05/22 更新 分类：科研开发 分享

AcQBlate Force是专门为了使心脏消融手术变得一致性专门设计，其最大特点是能够为医生提供消融导管与心脏接触时的接触力。

2021/04/08 更新 分类：科研开发 分享

波科宣布其冷冻消融球囊POLARx获CE批准上市，成为全球第二款上市的治疗房颤的冷冻消融球囊，打破美敦力长达十多年垄断。

2023/04/16 更新 分类：热点事件 分享